소변 칼슘이 증가한 결석 형성자의 결석 위험 감소를 위한 티아지드 이뇨제의 야간 사용
2023년 4월 25일 업데이트: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Thiazide 이뇨제는 낮보다 밤에 복용하면 소변 칼슘 배설을 낮추는 데 더 효과적입니다.
따라서 야간에 신장결석의 위험이 증가하는 것으로 알려진 소변 칼슘이 증가한 신결석증 환자에서 신장결석 재발을 줄이는 데 더 효과적일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 모든 단일 환자에 대해 3단계로 나뉘며 조사관은 이전에 높은 소변 칼슘 배설을 기록한 결석 형성 환자 15-20명을 연구하고 기준선에서 소변 화학을 측정할 계획을 세웁니다(현재 티아지드 이뇨제를 사용하는 경우 7일 휴약 기간 동안 각각의 티아지드 제거).
조사관은 그들에게 12시간 간격으로 소변 샘플을 수집하도록 요청할 것입니다. 두 번째 샘플은 저녁 식사 후 시작하여 저녁 식사 후 금식으로 밤새 연장됩니다. 이러한 측정은 대조군으로 사용됩니다.
그런 다음 환자는 이뇨제(1차 연구를 위해 25mg의 클로르탈리돈; 결과가 나올 때까지 두 번째 하위 연구로 25mg의 히드로클로로티아지드로 반복될 수 있음)를 다시 시작하여 낮에 복용합니다. 6일의 적응 기간 후 세척 기간과 같이 2개의 12시간 소변 샘플을 수집합니다.
세 번째 연구 기간 동안 환자는 저녁 식사 후 티아지드 복용을 시작합니다.
6일 간의 적응 기간 후 세 번째 소변 수집 세트가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발성 칼슘 신장 결석(최소 2회 이상) 및 소변 칼슘 배설량이 높은 환자(요 Ca >200 mg/d 또는 > 4 mg/kg 체중) 또는,
- 현재 티아지드 이뇨제를 복용하는 환자의 경우, 약물 사용 전 소변 칼슘 증가의 병력;
- 또한 동의서에 서명하고 24시간 소변 수집을 반복적으로 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 원발성 부갑상선 기능 항진증, 신세뇨관 산증, 만성 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl), 염증성 장 질환, 통풍,
- 고혈압 병력이 있는 티아지드를 복용 중인 환자,
- 기준선 수축기 혈압이 110mmHg 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티아지드
결석 형성자 칼슘 함유 신장 결석 병력, 이전 소변 검사에서 고칼슘뇨증, 신장 질환 없음, 임신/수유 중 아님
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소변 칼슘 옥살레이트/포스페이트의 배설 및 과포화 변화
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01417
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