Использование тиазидных диуретиков в ночное время для улучшения снижения риска образования камней у лиц с камнеобразованием и повышенным содержанием кальция в моче
25 апреля 2023 г. обновлено: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Тиазидные диуретики будут более эффективны в снижении экскреции кальция с мочой, если их принимать ночью, чем днем.
Таким образом, он будет более эффективен для уменьшения рецидива камней в почках у пациентов с нефролитиазом с повышенным содержанием кальция в моче, у которых, как известно, повышен риск образования камней в почках в ночное время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет разделено на три этапа для каждого отдельного пациента. Исследователи будут изучать 15-20 пациентов с мочекаменной болезнью, у которых ранее было зарегистрировано повышенное выделение кальция с мочой, с планом измерения их химического состава мочи на исходном уровне (если они в настоящее время используют тиазидные диуретики, они будут отказаться от соответствующего тиазида в течение 7-дневного периода вымывания).
Следователи попросят их собрать образцы мочи в два 12-часовых интервала: после пробуждения 1-й образец начинается перед ужином; 2-й образец начинается после ужина и продолжается всю ночь с голоданием после ужина. Эти измерения будут использоваться в качестве контроля.
Затем пациенты снова начнут принимать диуретики (25 мг хлорталидона для первичного исследования; в ожидании результатов его можно повторить с 25 мг гидрохлоротиазида в качестве второго вспомогательного исследования), которые они будут принимать в дневное время; после 6-дневного периода акклиматизации будут взяты две 12-часовые пробы мочи, как и в период вымывания.
В течение третьего периода исследования пациенты начинают принимать тиазид после обеда.
После 6-дневного периода акклиматизации будет проведена третья серия сборов мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Goildfarb, MD
- Номер телефона: 6379 212-686-7500
- Электронная почта: david.goldfarb@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Wollin, MD
- Номер телефона: 6379 212-686-7500
- Электронная почта: Daniel.Wollin@nyumc.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рецидивирующими кальциевыми камнями в почках (не менее 2 эпизодов) и либо более высокой экскрецией кальция с мочой (Ca в моче > 200 мг/сутки или > 4 мг/кг массы тела), либо,
- У пациентов, которые в настоящее время принимают тиазидные диуретики, наличие в анамнезе повышенного содержания кальция в моче до применения лекарств;
- Также может подписывать согласие и многократно собирать мочу в течение 24 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты с первичным гиперпаратиреозом, почечным канальцевым ацидозом, хронической болезнью почек (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл), воспалительными заболеваниями кишечника, подагрой,
- Пациенты, принимающие тиазиды, с артериальной гипертензией в анамнезе,
- Пациенты с исходным систолическим артериальным давлением менее 110 мм рт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тиазид
Камнеобразователи Наличие в анамнезе кальцийсодержащих камней в почках, гиперкальциурия в предыдущих анализах мочи, отсутствие заболеваний почек, отсутствие беременности/кормления грудью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение экскреции и перенасыщение мочи оксалатом/фосфатом кальция
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Гиперкальциурия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Гидрохлоротиазид
- Хлорталидон
Другие идентификационные номера исследования
- 01417
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .