Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocne stosowanie diuretyków tiazydowych w celu lepszego zmniejszenia ryzyka wystąpienia kamieni u osób tworzących kamień przy podwyższonym stężeniu wapnia w moczu

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

Nocne stosowanie diuretyków tiazydowych w celu poprawy zmniejszenia ryzyka wystąpienia kamieni u osób tworzących kamienie z podwyższonym poziomem wapnia w moczu

Diuretyki tiazydowe będą bardziej skuteczne w zmniejszaniu wydalania wapnia z moczem, jeśli będą przyjmowane w nocy w porównaniu z dniem. Będzie zatem bardziej skuteczny w zmniejszaniu nawrotów kamieni nerkowych u pacjentów z kamicą nerkową ze zwiększonym stężeniem wapnia w moczu, u których wiadomo, że występuje zwiększone ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych w nocy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie zostanie podzielone na trzy fazy dla każdego pojedynczego pacjenta, badacze przebadają 15-20 osób tworzących kamienie, u których wcześniej udokumentowano podwyższone wydalanie wapnia z moczem, z planem pomiaru ich składu chemicznego moczu na początku badania (jeśli obecnie stosują diuretyki tiazydowe, będą odstawili odpowiednie leki tiazydowe na 7-dniowy okres wymywania). Śledczy poproszą ich o pobranie próbek moczu w dwóch 12-godzinnych odstępach: po przebudzeniu pierwsza próbka zaczyna się przed kolacją; Druga próbka rozpoczyna się po kolacji i trwa przez noc z postem po obiedzie. Pomiary te zostaną użyte jako kontrole. Następnie pacjentom rozpocznie się ponownie przyjmowanie leków moczopędnych (25 mg chlortalidonu w badaniu podstawowym; w oczekiwaniu na wyniki można to powtórzyć z 25 mg hydrochlorotiazydu jako drugie badanie uzupełniające), które będą przyjmować w ciągu dnia; po 6-dniowym okresie aklimatyzacji zostaną pobrane dwie 12-godzinne próbki moczu, tak jak w okresie wypłukiwania. W trzecim okresie badania pacjenci zaczną przyjmować tiazyd po kolacji. Po 6-dniowym okresie aklimatyzacji zostanie wykonana trzecia seria zbiórek moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nawracającymi wapniowymi kamieniami nerkowymi (co najmniej 2 epizody) i większym wydalaniem wapnia z moczem (Ca w moczu >200 mg/dobę lub >4 mg/kg masy ciała) lub
  • U pacjentów, którzy obecnie przyjmują tiazydowy lek moczopędny, podwyższone stężenie wapnia w moczu w wywiadzie przed zastosowaniem leku;
  • Zdolny również do podpisania zgody i wielokrotnego wykonywania całodobowych zbiórek moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc, kwasicą kanalików nerkowych, przewlekłą chorobą nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl), chorobą zapalną jelit, dną moczanową,
  • Pacjenci przyjmujący tiazydy z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie,
  • Pacjenci z wyjściowym skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 110 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tiazyd
Kamienie nerkowe Historia kamieni nerkowych zawierających wapń, hiperkalciuria w poprzednich badaniach moczu, brak choroby nerek, brak ciąży/karmienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydalania i przesycenia szczawianu/fosforanu wapnia w moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrochlorotiazyd

3
Subskrybuj