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体組成と白色脂肪組織の炎症

2023年11月7日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究者は、体脂肪組成を見つけるための別のアプローチを使用して、脂肪組織の炎症を起こすリスクを予測するより良い方法を見つけたいと考えています. この研究では、研究者は DEXA スキャンを使用して体脂肪組成を推定したいと考えています。 DEXA は、デュアル エネルギー X 線吸収測定法の略です。 骨粗しょう症を診断するために、骨密度(骨の強度)を測定する標準的で確立された検査です。 このテストは、体脂肪率や除脂肪体重などの体組成を決定するためにも使用できます。 研究者は、関係があるかどうかを確認するために、参加者の体脂肪組成の DEXA スキャン結果と乳房切除術の乳房組織に見られる炎症を比較します。 これが成功すれば、将来、どの患者が乳がんのリスクにさらされるかを予測するのに役立つ可能性があります。 さらに、研究者は、関係があるかどうかを確認するために、乳房切除術または前立腺切除術からの脂肪組織に見られる体脂肪組成および炎症の参加者の DEXA スキャン結果を、短いアンケートで測定した運動活動のレベルと比較します。 調査員はまた、参加者のウエストとヒップの比率を測定します。

最後に、参加者が標準的な術前検査のために血液を採取した時点で、研究者はヘモグロシン A1c と呼ばれる血液検査を使用して前糖尿病の血液を検査します。 治験責任医師はまた、参加者の腰と腰の比率を測定し、術前検査時に Hgb A1c 採血を行います。 実行できない場合は、DEXA スキャンの前に別の訪問で Hgb A1c を描画できます。 これが成功すれば、将来、どの患者が乳がんのリスクにさらされるかを予測するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、MSKCCで予防的または治療的な乳房切除術または根治的前立腺切除術を受けている患者に開放されています。

患者は、MSKCC および Plastics and Reconstructive Surgery Clinics の乳房サービスから特定および募集され、最初の外科的診察時にアプローチされます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 女性
  • すべてのBMI
  • MSKCCで乳房切除術を受けている患者(すなわち 乳頭温存乳房切除術、皮膚温存乳房切除術、単純乳房切除術、修正根治的乳房切除術、根治的乳房切除術);乳房切除術は、予防的または治療的のいずれかです。 また
  • MSKCCで子宮摘出術を受ける患者
  • -以前の乳房手術/手順の履歴は許容されます

除外基準:

  • 妊娠(確認または疑われる);
  • 機器のテーブルに仰向けになり、必要な時間その位置を維持できない;
  • DEXA マシンで許容される最大重量を超える重量 (350 ポンドまたは 158 kg を超える)。
  • 過去 1 年間に 10% を超えるベースライン減量;
  • 予定されている外科的処置は乳房切除術ではありません (つまり、 乳房温存手術またはその他の非乳房切除術;乳腺腫瘤摘出術など)または子宮摘出術
  • 転移性がん
  • 消耗症候群または悪液質の病歴
  • -手術後30日以内の毎日のNSAID、アスピリン、またはステロイド(吸入または局所以外)の使用
  • ネオアジュバント全身療法または放射線療法の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳癌
DEXA スキャンは、乳房切除術の 1 ~ 30 日前に実施されます。 患者はまた、Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) に記入し、ウエストとヒップの比率を測定します。
前立腺がん
DEXA スキャンは、前立腺全摘除術の 1 ~ 30 日前に実施されます。 患者はまた、Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) に記入し、ウエストとヒップの比率を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪率
時間枠:1年
DEXAで測定
1年
白色脂肪組織炎症(WATi)の存在
時間枠:1年
DEXAで測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neil Iyengar, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月4日

一次修了 (実際)

2023年11月7日

研究の完了 (実際)

2023年11月7日

試験登録日

最初に提出

2016年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月15日

最初の投稿 (推定)

2016年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-235

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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