Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład ciała a stan zapalny białej tkanki tłuszczowej

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badacze chcą znaleźć lepszy sposób przewidywania ryzyka zapalenia tkanki tłuszczowej, stosując inne podejście do ustalania składu tkanki tłuszczowej. W tym badaniu badacze chcą oszacować skład tkanki tłuszczowej za pomocą skanu DEXA. DEXA oznacza absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii. Jest to standardowy i uznany test określający gęstość mineralną kości (jak mocne są kości) w celu zdiagnozowania osteoporozy. Ten test można również wykorzystać do określenia składu ciała, w tym procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała. Badacze porównają wyniki skanowania DEXA uczestników pod kątem składu tkanki tłuszczowej z zapaleniem stwierdzonym w tkance piersi po mastektomii, aby sprawdzić, czy istnieje związek. Jeśli się powiedzie, może to pomóc nam przewidzieć, które pacjentki mogą być zagrożone rakiem piersi w przyszłości. Ponadto badacze porównają wyniki skanowania DEXA uczestników pod kątem składu tkanki tłuszczowej i stanu zapalnego wykrytego w tkance tłuszczowej po mastektomii lub prostatektomii z poziomem aktywności fizycznej mierzonej za pomocą krótkiego kwestionariusza, aby sprawdzić, czy istnieje związek. Badacze zmierzą również stosunek talii do bioder uczestników.

Wreszcie, w czasie, gdy uczestnik pobiera krew do standardowego badania przedoperacyjnego, badacze będą również badać krew pod kątem stanu przedcukrzycowego za pomocą badania krwi zwanego hemoglocyną A1c. Badacze zmierzą również stosunek talii do bioder uczestników, a podczas badań przedoperacyjnych pobiorą pobraną krew Hgb A1c. Jeśli nie jest to wykonalne, Hgb A1c można pobrać podczas oddzielnej wizyty przed badaniem DEXA. Jeśli się powiedzie, może to pomóc nam przewidzieć, które pacjentki mogą być zagrożone rakiem piersi w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest otwarte dla pacjentów poddawanych profilaktycznej lub terapeutycznej mastektomii lub radykalnej prostatektomii w MSKCC.

Pacjenci będą identyfikowani i rekrutowani z poradni chorób piersi w Klinikach Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej MSKCC i przyjmowani do nich w czasie wstępnej konsultacji chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Płeć żeńska
  • Wszystkie BMI
  • Pacjenci poddawani mastektomii w MSKCC (tj. mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe, mastektomia oszczędzająca skórę, mastektomia prosta, zmodyfikowana mastektomia radykalna, mastektomia radykalna); mastektomia może mieć charakter profilaktyczny lub terapeutyczny. LUB
  • Pacjenci poddawani histerektomii w MSKCC
  • Dopuszczalna jest historia wcześniejszych operacji/zabiegów piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (potwierdzona lub podejrzewana);
  • Niemożność położenia się na plecach na stole sprzętowym i utrzymania pozycji przez niezbędny czas;
  • Waga większa niż maksymalna dozwolona przez maszynę DEXA (ponad 350 funtów lub 158 kg);
  • Większa niż 10% wyjściowa utrata masy ciała w ciągu ostatniego roku;
  • Planowany zabieg chirurgiczny nie jest mastektomią (tj. operacja oszczędzająca pierś lub inna procedura niezwiązana z mastektomią; jak lumpektomia) lub histerektomia
  • Rak z przerzutami
  • Historia zespołów wyniszczenia lub wyniszczenia
  • Stosowanie codziennie NLPZ, aspiryny lub sterydów (innych niż wziewne lub miejscowe) w ciągu 30 dni od zabiegu
  • Zastosowanie neoadiuwantowej terapii ogólnoustrojowej lub radioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi
Skan DEXA zostanie przeprowadzony od 1 do 30 dni przed mastektomią. Pacjenci wypełnią również kwestionariusz Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) i zmierzony zostanie ich stosunek talii do bioder.
Urządzenie: Skan DEXA
Behawioralne: Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (GLTEQ)
Rak prostaty
Skan DEXA zostanie przeprowadzony od 1 do 30 dni przed radykalną prostatektomią. Pacjenci wypełnią również kwestionariusz Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) i zmierzony zostanie ich stosunek talii do bioder.
Urządzenie: Skan DEXA
Behawioralne: Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (GLTEQ)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent tłuszczu
Ramy czasowe: 1 rok
zgodnie z pomiarem firmy DEXA
1 rok
obecność zapalenia białej tkanki tłuszczowej (WATi)
Ramy czasowe: 1 rok
zgodnie z pomiarem firmy DEXA
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-235

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Skan DEXA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj