- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02713022
Körperzusammensetzung und Entzündung des weißen Fettgewebes
Die Forscher wollen einen besseren Weg finden, um das Risiko einer Fettgewebeentzündung vorherzusagen, indem sie einen anderen Ansatz zur Bestimmung der Körperfettzusammensetzung verwenden. In dieser Studie wollen die Forscher die Körperfettzusammensetzung mithilfe eines DEXA-Scans abschätzen. DEXA steht für Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie. Es ist der Standard- und etablierte Test zur Bestimmung der Knochenmineraldichte (wie stark die Knochen sind) zur Diagnose von Osteoporose. Dieser Test kann auch verwendet werden, um die Körperzusammensetzung einschließlich des prozentualen Körperfettanteils und der fettfreien Masse zu bestimmen. Die Ermittler werden die DEXA-Scan-Ergebnisse der Teilnehmer für die Körperfettzusammensetzung mit der Entzündung vergleichen, die im Brustgewebe von der Mastektomie gefunden wurde, um zu sehen, ob es einen Zusammenhang gibt. Wenn dies erfolgreich ist, kann uns dies helfen, vorherzusagen, bei welchen Patientinnen in Zukunft ein Risiko für Brustkrebs besteht. Darüber hinaus vergleichen die Ermittler die DEXA-Scan-Ergebnisse der Teilnehmer für die Körperfettzusammensetzung und Entzündungen, die im Fettgewebe von der Mastektomie oder Prostatektomie gefunden wurden, mit dem Grad der körperlichen Aktivität, wie durch einen kurzen Fragebogen gemessen, um zu sehen, ob es einen Zusammenhang gibt. Die Ermittler messen auch das Hüft-zu-Hüft-Verhältnis der Teilnehmer.
Zu dem Zeitpunkt, an dem dem Teilnehmer Blut für seine präoperativen Standardtests entnommen wird, testen die Ermittler das Blut schließlich auch auf Prädiabetes mit einem Bluttest namens Hämoglocin A1c. Die Ermittler werden auch das Verhältnis von Taille zu Hüfte der Teilnehmer messen, und zum Zeitpunkt der präoperativen Tests wird ein Hgb-A1c-Blut entnommen. Falls nicht möglich, kann Hgb A1c bei einem separaten Besuch vor dem DEXA-Scan bestimmt werden. Wenn dies erfolgreich ist, kann uns dies helfen, vorherzusagen, bei welchen Patientinnen in Zukunft ein Risiko für Brustkrebs besteht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie steht Patienten offen, die sich einer prophylaktischen oder therapeutischen Mastektomie oder radikalen Prostatektomie am MSKCC unterziehen.
Die Patientinnen werden vom Brustservice der MSKCC-Kliniken für plastische und rekonstruktive Chirurgie identifiziert und rekrutiert und zum Zeitpunkt der ersten chirurgischen Konsultation angesprochen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Weiblich
- Alle BMIs
- Patientinnen, die sich am MSKCC einer Mastektomie unterziehen (d. h. brustwarzenerhaltende Mastektomie, hautschonende Mastektomie, einfache Mastektomie, modifizierte radikale Mastektomie, radikale Mastektomie); Mastektomie kann entweder prophylaktisch oder therapeutisch sein. ODER
- Patientinnen, die sich einer Hysterektomie am MSKCC unterziehen
- Die Vorgeschichte früherer Brustoperationen/-verfahren ist akzeptabel
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft (bestätigt oder vermutet);
- Unfähigkeit, sich in Rückenlage auf den Gerätetisch zu legen und die Position für die erforderliche Zeit beizubehalten;
- Gewicht über dem für die DEXA-Maschine maximal zulässigen Gewicht (über 350 lbs oder 158 kg);
- Mehr als 10 % Ausgangsgewichtsverlust im letzten Jahr;
- Geplanter chirurgischer Eingriff ist keine Mastektomie (d. h. brusterhaltende Operationen oder andere Eingriffe ohne Mastektomie; wie Lumpektomie) oder Hysterektomie
- Metastasierender Krebs
- Vorgeschichte von Wasting-Syndromen oder Kachexie
- Verwendung von täglichen NSAIDs, Aspirin oder Steroiden (außer inhalativ oder topisch) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
- Verwendung einer neoadjuvanten systemischen oder Strahlentherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Brustkrebs
Der DEXA-Scan wird 1 bis 30 Tage vor der Mastektomie durchgeführt.
Die Patienten werden auch den Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) ausfüllen und ihr Verhältnis von Taille zu Hüfte wird gemessen.
|
|
Prostatakrebs
Der DEXA-Scan wird 1 bis 30 Tage vor der radikalen Prostatektomie durchgeführt.
Die Patienten werden auch den Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) ausfüllen und ihr Verhältnis von Taille zu Hüfte wird gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fettanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
|
wie von DEXA gemessen
|
1 Jahr
|
Vorhandensein einer Entzündung des weißen Fettgewebes (WATi)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
wie von DEXA gemessen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-235
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