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Körperzusammensetzung und Entzündung des weißen Fettgewebes

7. November 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Die Forscher wollen einen besseren Weg finden, um das Risiko einer Fettgewebeentzündung vorherzusagen, indem sie einen anderen Ansatz zur Bestimmung der Körperfettzusammensetzung verwenden. In dieser Studie wollen die Forscher die Körperfettzusammensetzung mithilfe eines DEXA-Scans abschätzen. DEXA steht für Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie. Es ist der Standard- und etablierte Test zur Bestimmung der Knochenmineraldichte (wie stark die Knochen sind) zur Diagnose von Osteoporose. Dieser Test kann auch verwendet werden, um die Körperzusammensetzung einschließlich des prozentualen Körperfettanteils und der fettfreien Masse zu bestimmen. Die Ermittler werden die DEXA-Scan-Ergebnisse der Teilnehmer für die Körperfettzusammensetzung mit der Entzündung vergleichen, die im Brustgewebe von der Mastektomie gefunden wurde, um zu sehen, ob es einen Zusammenhang gibt. Wenn dies erfolgreich ist, kann uns dies helfen, vorherzusagen, bei welchen Patientinnen in Zukunft ein Risiko für Brustkrebs besteht. Darüber hinaus vergleichen die Ermittler die DEXA-Scan-Ergebnisse der Teilnehmer für die Körperfettzusammensetzung und Entzündungen, die im Fettgewebe von der Mastektomie oder Prostatektomie gefunden wurden, mit dem Grad der körperlichen Aktivität, wie durch einen kurzen Fragebogen gemessen, um zu sehen, ob es einen Zusammenhang gibt. Die Ermittler messen auch das Hüft-zu-Hüft-Verhältnis der Teilnehmer.

Zu dem Zeitpunkt, an dem dem Teilnehmer Blut für seine präoperativen Standardtests entnommen wird, testen die Ermittler das Blut schließlich auch auf Prädiabetes mit einem Bluttest namens Hämoglocin A1c. Die Ermittler werden auch das Verhältnis von Taille zu Hüfte der Teilnehmer messen, und zum Zeitpunkt der präoperativen Tests wird ein Hgb-A1c-Blut entnommen. Falls nicht möglich, kann Hgb A1c bei einem separaten Besuch vor dem DEXA-Scan bestimmt werden. Wenn dies erfolgreich ist, kann uns dies helfen, vorherzusagen, bei welchen Patientinnen in Zukunft ein Risiko für Brustkrebs besteht.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie steht Patienten offen, die sich einer prophylaktischen oder therapeutischen Mastektomie oder radikalen Prostatektomie am MSKCC unterziehen.

Die Patientinnen werden vom Brustservice der MSKCC-Kliniken für plastische und rekonstruktive Chirurgie identifiziert und rekrutiert und zum Zeitpunkt der ersten chirurgischen Konsultation angesprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Weiblich
  • Alle BMIs
  • Patientinnen, die sich am MSKCC einer Mastektomie unterziehen (d. h. brustwarzenerhaltende Mastektomie, hautschonende Mastektomie, einfache Mastektomie, modifizierte radikale Mastektomie, radikale Mastektomie); Mastektomie kann entweder prophylaktisch oder therapeutisch sein. ODER
  • Patientinnen, die sich einer Hysterektomie am MSKCC unterziehen
  • Die Vorgeschichte früherer Brustoperationen/-verfahren ist akzeptabel

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (bestätigt oder vermutet);
  • Unfähigkeit, sich in Rückenlage auf den Gerätetisch zu legen und die Position für die erforderliche Zeit beizubehalten;
  • Gewicht über dem für die DEXA-Maschine maximal zulässigen Gewicht (über 350 lbs oder 158 kg);
  • Mehr als 10 % Ausgangsgewichtsverlust im letzten Jahr;
  • Geplanter chirurgischer Eingriff ist keine Mastektomie (d. h. brusterhaltende Operationen oder andere Eingriffe ohne Mastektomie; wie Lumpektomie) oder Hysterektomie
  • Metastasierender Krebs
  • Vorgeschichte von Wasting-Syndromen oder Kachexie
  • Verwendung von täglichen NSAIDs, Aspirin oder Steroiden (außer inhalativ oder topisch) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
  • Verwendung einer neoadjuvanten systemischen oder Strahlentherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebs
Der DEXA-Scan wird 1 bis 30 Tage vor der Mastektomie durchgeführt. Die Patienten werden auch den Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) ausfüllen und ihr Verhältnis von Taille zu Hüfte wird gemessen.
Prostatakrebs
Der DEXA-Scan wird 1 bis 30 Tage vor der radikalen Prostatektomie durchgeführt. Die Patienten werden auch den Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) ausfüllen und ihr Verhältnis von Taille zu Hüfte wird gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
wie von DEXA gemessen
1 Jahr
Vorhandensein einer Entzündung des weißen Fettgewebes (WATi)
Zeitfenster: 1 Jahr
wie von DEXA gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-235

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Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur DEXA-Scan

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