Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætning og hvidt fedtvævsbetændelse

7. november 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskerne ønsker at finde en bedre måde at forudsige risikoen for at få fedtvævsbetændelse ved at bruge en anden tilgang til at finde ud af kropsfedtsammensætning. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at estimere kropsfedtsammensætningen ved hjælp af en DEXA-scanning. DEXA står for dobbelt energi røntgenabsorptiometri. Det er standard og etableret test til at bestemme knoglemineraltæthed (hvor stærke knoglerne er) til at diagnosticere osteoporose. Denne test kan også bruges til at bestemme kropssammensætningen inklusive procent kropsfedt og mager masse. Efterforskerne vil sammenligne deltagernes DEXA-scanningsresultater for kropsfedtsammensætning med betændelsen fundet i brystvævet fra mastektomi for at se, om der er en sammenhæng. Hvis det lykkes, kan dette hjælpe os med at forudsige, hvilke patienter der kan være i risiko for brystkræft i fremtiden. Derudover vil efterforskerne sammenligne deltagernes DEXA-scanningsresultater for kropsfedtsammensætning og betændelse fundet i fedtvævet fra mastektomi eller prostatektomi med niveauet af træningsaktivitet målt med et kort spørgeskema for at se, om der er en sammenhæng. Efterforskerne vil også måle deltagernes talje/hofte-forhold.

Endelig, på det tidspunkt, hvor deltageren får udtaget blod til deres standard prækirurgiske test, vil efterforskerne også teste blodet for prædiabetes ved hjælp af en blodprøve kaldet hæmoglocin A1c. Efterforskerne vil også måle for deltagerne talje til hofte-forhold, og en Hgb A1c-blod vil blive taget på tidspunktet for prækirurgisk test. Hvis det ikke er muligt, kan Hgb A1c tegnes ved et separat besøg forud for DEXA-scanningen. Hvis det lykkes, kan dette hjælpe os med at forudsige, hvilke patienter der kan være i risiko for brystkræft i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er åben for patienter, der gennemgår profylaktisk eller terapeutisk mastektomi eller radikal prostatektomi på MSKCC.

Patienter vil blive identificeret og rekrutteret fra brysttjenesten på og plastik- og rekonstruktiv kirurgisk klinik MSKCC og kontaktet på tidspunktet for den første kirurgiske konsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Kvinde
  • Alle BMI'er
  • Patienter, der gennemgår mastektomi på MSKCC (dvs. Nippelbesparende mastektomi, hudbesparende mastektomi, simpel mastektomi, modificeret radikal mastektomi, radikal mastektomi); Mastektomi kan enten være profylaktisk eller terapeutisk. ELLER
  • Patienter, der gennemgår hysterektomi på MSKCC
  • Anamnese med tidligere brystoperationer/-procedurer er acceptabel

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (bekræftet eller mistænkt);
  • Manglende evne til at lægge sig tilbage på udstyrsbordet og opretholde positionen i den nødvendige tid;
  • Vægt overlegen det maksimalt tilladte af DEXA-maskinen (over 350 lbs eller 158 kg);
  • Mere end 10% baseline vægttab i det seneste år;
  • Planlagt kirurgisk indgreb er ikke en mastektomi (dvs. brystbevaringskirurgi eller anden ikke-mastektomiprocedure; såsom lumpektomi) eller hysterektomi
  • Metastatisk cancer
  • Historie om spildsyndrom eller kakeksi
  • Brug af daglige NSAID'er, aspirin eller steroider (bortset fra inhaleret eller topisk) inden for 30 dage efter operationen
  • Brug af neoadjuverende systemisk eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
DEXA-scanning vil blive udført 1 til 30 dage før mastektomi. Patienterne vil også udfylde Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), og deres talje/hofte-forhold vil blive målt.
Enhed: DEXA scanning
Adfærdsmæssigt: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Prostatakræft
DEXA-scanning vil blive udført 1 til 30 dage før radikal prostatektomi. Patienterne vil også udfylde Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), og deres talje/hofte-forhold vil blive målt.
Enhed: DEXA scanning
Adfærdsmæssigt: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fedtprocent
Tidsramme: 1 år
som målt ved DEXA
1 år
tilstedeværelse af hvid fedtvævsinflammation (WATi)
Tidsramme: 1 år
som målt ved DEXA
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Anslået)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med DEXA scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner