Composição corporal e inflamação do tecido adiposo branco
Os pesquisadores querem encontrar uma maneira melhor de prever o risco de inflamação do tecido adiposo usando uma abordagem diferente para descobrir a composição da gordura corporal. Neste estudo, os pesquisadores querem estimar a composição da gordura corporal usando uma varredura DEXA. DEXA significa absorciometria de raios-X de dupla energia. É o teste padrão e estabelecido para determinar a densidade mineral óssea (quão fortes são os ossos) para diagnosticar a osteoporose. Este teste também pode ser usado para determinar a composição corporal, incluindo percentual de gordura corporal e massa magra. Os investigadores irão comparar os resultados da varredura DEXA dos participantes para a composição da gordura corporal com a inflamação encontrada no tecido mamário da mastectomia para ver se há uma relação. Se bem-sucedido, isso pode nos ajudar a prever quais pacientes podem estar em risco de câncer de mama no futuro. Além disso, os investigadores irão comparar os resultados da varredura DEXA dos participantes para composição da gordura corporal e inflamação encontrada no tecido adiposo da mastectomia ou prostatectomia com o nível de atividade física medido por um breve questionário para ver se existe uma relação. Os investigadores também medirão a relação cintura/quadril dos participantes.
Finalmente, no momento em que o participante coleta sangue para o teste pré-cirúrgico padrão, os investigadores também testam o sangue para pré-diabetes usando um exame de sangue chamado hemoglocina A1c. Os investigadores também medirão a relação cintura/quadril dos participantes, e uma coleta de sangue Hgb A1c será coletada no momento do teste pré-cirúrgico. Se não for possível, a Hgb A1c pode ser coletada em uma visita separada antes do exame DEXA. Se bem-sucedido, isso pode nos ajudar a prever quais pacientes podem estar em risco de câncer de mama no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo está aberto a pacientes submetidos a mastectomia profilática ou terapêutica ou prostatectomia radical no MSKCC.
Os pacientes serão identificados e recrutados no Serviço de Mama e nas Clínicas de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva MSKCC e abordados no momento da consulta cirúrgica inicial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Fêmea
- Todos os IMCs
- Pacientes submetidos a mastectomia no MSKCC (ou seja, mastectomia com preservação do mamilo, mastectomia com preservação da pele, mastectomia simples, mastectomia radical modificada, mastectomia radical); a mastectomia pode ser profilática ou terapêutica. OU
- Pacientes submetidas a histerectomia no MSKCC
- Histórico de cirurgias/procedimentos mamários anteriores é aceitável
Critério de exclusão:
- Gravidez (confirmada ou suspeita);
- Incapacidade de deitar em decúbito dorsal na mesa do equipamento e manter a posição pelo tempo necessário;
- Peso superior ao máximo permitido pela máquina DEXA (acima de 350 lbs ou 158 kg);
- Perda de peso superior a 10% no último ano;
- O procedimento cirúrgico planejado não é uma mastectomia (ou seja, cirurgia de conservação da mama ou outro procedimento sem mastectomia; como lumpectomia) ou histerectomia
- câncer metastático
- História de síndromes de emaciação ou caquexia
- Uso diário de AINEs, aspirina ou esteróides (exceto inalados ou tópicos) dentro de 30 dias após a cirurgia
- Uso de terapia neoadjuvante sistêmica ou radioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de mama
A varredura DEXA será realizada 1 a 30 dias antes da mastectomia.
Os pacientes também preencherão o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ) e sua relação cintura/quadril será medida.
|
|
|
Câncer de próstata
A varredura DEXA será realizada 1 a 30 dias antes da prostatectomia radical.
Os pacientes também preencherão o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ) e sua relação cintura/quadril será medida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
percentual de gordura
Prazo: 1 ano
|
conforme medido por DEXA
|
1 ano
|
|
presença de inflamação do tecido adiposo branco (WATi )
Prazo: 1 ano
|
conforme medido por DEXA
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-235
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