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Composizione corporea e infiammazione del tessuto adiposo bianco

7 novembre 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

I ricercatori vogliono trovare un modo migliore per prevedere il rischio di avere un'infiammazione del tessuto adiposo utilizzando un approccio diverso per scoprire la composizione del grasso corporeo. In questo studio, i ricercatori vogliono stimare la composizione del grasso corporeo utilizzando una scansione DEXA. DEXA sta per assorbimetria a raggi X a doppia energia. È il test standard e stabilito per determinare la densità minerale ossea (quanto sono forti le ossa) per diagnosticare l'osteoporosi. Questo test può anche essere utilizzato per determinare la composizione corporea, compresa la percentuale di grasso corporeo e la massa magra. Gli investigatori confronteranno i risultati della scansione DEXA dei partecipanti per la composizione del grasso corporeo con l'infiammazione riscontrata nel tessuto mammario dalla mastectomia per vedere se esiste una relazione. In caso di successo, questo potrebbe aiutarci a prevedere quali pazienti potrebbero essere a rischio di cancro al seno in futuro. Inoltre, gli investigatori confronteranno i risultati della scansione DEXA dei partecipanti per la composizione del grasso corporeo e l'infiammazione riscontrata nel tessuto adiposo dalla mastectomia o dalla prostatectomia al livello di attività fisica misurato da un breve questionario per vedere se esiste una relazione. Gli investigatori misureranno anche il rapporto tra vita e fianchi dei partecipanti.

Infine, nel momento in cui il partecipante ha prelevato il sangue per i test prechirurgici standard, gli investigatori testeranno anche il sangue per il prediabete utilizzando un esame del sangue chiamato emoglocina A1c. Gli investigatori misureranno anche il rapporto tra vita e fianchi dei partecipanti e verrà prelevato un sangue Hgb A1c al momento del test prechirurgico. Se non fattibile, Hgb A1c può essere prelevato in una visita separata prima della scansione DEXA. In caso di successo, questo potrebbe aiutarci a prevedere quali pazienti potrebbero essere a rischio di cancro al seno in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è aperto a pazienti sottoposti a mastectomia profilattica o terapeutica o prostatectomia radicale presso MSKCC.

I pazienti saranno identificati e reclutati dal Breast Service presso e dalle cliniche di chirurgia plastica e ricostruttiva MSKCC e contattati al momento della consultazione chirurgica iniziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Femmina
  • Tutti i BMI
  • Pazienti sottoposti a mastectomia presso MSKCC (es. mastectomia con risparmio del capezzolo, mastectomia con risparmio della pelle, mastectomia semplice, mastectomia radicale modificata, mastectomia radicale); la mastectomia può essere profilattica o terapeutica. O
  • Pazienti sottoposti a isterectomia presso MSKCC
  • La storia di precedenti interventi chirurgici / procedure al seno è accettabile

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza (confermata o sospetta);
  • Incapacità di sdraiarsi supino sul tavolo dell'attrezzatura e mantenere la posizione per il tempo necessario;
  • Peso superiore al massimo consentito dalla macchina DEXA (oltre 350 lbs o 158 kg);
  • Perdita di peso superiore al 10% al basale nell'ultimo anno;
  • La procedura chirurgica pianificata non è una mastectomia (ad es. intervento chirurgico di conservazione del seno o altra procedura diversa dalla mastectomia; come lumpectomia) o isterectomia
  • Cancro metastatico
  • Storia di sindromi da deperimento o cachessia
  • Uso quotidiano di FANS, aspirina o steroidi (diversi da quelli inalati o topici) entro 30 giorni dall'intervento
  • Uso di terapia sistemica o radioterapica neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro al seno
La scansione DEXA verrà eseguita da 1 a 30 giorni prima della mastectomia. I pazienti completeranno anche il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) e verrà misurato il loro rapporto vita-fianchi.
Dispositivo: Scansione DEXA
Comportamentale: Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin (GLTEQ)
Cancro alla prostata
La scansione DEXA verrà eseguita da 1 a 30 giorni prima della prostatectomia radicale. I pazienti completeranno anche il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) e verrà misurato il loro rapporto vita-fianchi.
Dispositivo: Scansione DEXA
Comportamentale: Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin (GLTEQ)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di grasso
Lasso di tempo: 1 anno
come misurato da DEXA
1 anno
presenza di infiammazione del tessuto adiposo bianco (WATi)
Lasso di tempo: 1 anno
come misurato da DEXA
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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