Kroppssammensetning og betennelse i hvitt fettvev
Etterforskerne ønsker å finne en bedre måte å forutsi risikoen for å ha fettvevsbetennelse ved å bruke en annen tilnærming til å finne ut kroppsfettsammensetningen. I denne studien ønsker etterforskerne å estimere kroppsfettsammensetningen ved hjelp av en DEXA-skanning. DEXA står for dual energy X-ray absorptiometri. Det er standard og etablert test for å bestemme beinmineraltetthet (hvor sterke beinene er) for å diagnostisere osteoporose. Denne testen kan også brukes til å bestemme kroppssammensetningen inkludert prosent kroppsfett og mager masse. Etterforskerne vil sammenligne deltakernes DEXA-skanningsresultater for kroppsfettsammensetning med betennelsen funnet i brystvevet fra mastektomi for å se om det er en sammenheng. Hvis det lykkes, kan dette hjelpe oss å forutsi hvilke pasienter som kan ha risiko for brystkreft i fremtiden. I tillegg vil etterforskerne sammenligne deltakernes DEXA-skanningsresultater for kroppsfettsammensetning og betennelse funnet i fettvevet fra mastektomi eller prostatektomi med nivået av treningsaktivitet målt med et kort spørreskjema for å se om det er en sammenheng. Etterforskerne vil også måle deltakernes midje/hofteforhold.
Til slutt, på det tidspunktet deltakeren har tatt blod for sin standard preskirurgiske testing, vil etterforskerne også teste blodet for prediabetes ved å bruke en blodprøve kalt hemoglocin A1c. Etterforskerne vil også måle midje-til-hofte-forholdet for deltakerne, og det vil bli tatt Hgb A1c-blod på tidspunktet for prekirurgisk testing. Hvis det ikke er mulig, kan Hgb A1c tegnes ved et separat besøk før DEXA-skanningen. Hvis det lykkes, kan dette hjelpe oss å forutsi hvilke pasienter som kan ha risiko for brystkreft i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Forente stater, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien er åpen for pasienter som gjennomgår profylaktisk eller terapeutisk mastektomi eller radikal prostatektomi ved MSKCC.
Pasienter vil bli identifisert og rekruttert fra brysttjenesten ved og plastikk- og rekonstruktiv kirurgisk klinikk MSKCC og kontaktet på tidspunktet for den første kirurgiske konsultasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18
- Hunn
- Alle BMI-er
- Pasienter som gjennomgår mastektomi ved MSKCC (dvs. brystvortesparende mastektomi, hudbesparende mastektomi, enkel mastektomi, modifisert radikal mastektomi, radikal mastektomi); Mastektomi kan enten være profylaktisk eller terapeutisk. ELLER
- Pasienter som gjennomgår hysterektomi ved MSKCC
- Historie om tidligere brystoperasjoner/-prosedyrer er akseptabelt
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (bekreftet eller mistenkt);
- Manglende evne til å ligge på rygg på utstyrsbordet og opprettholde posisjonen i nødvendig tid;
- Vekt overlegen det maksimale tillatte av DEXA-maskinen (over 350 lbs eller 158 kg);
- Mer enn 10 % vekttap ved baseline det siste året;
- Planlagt kirurgisk prosedyre er ikke en mastektomi (dvs. brystbevaringskirurgi eller annen ikke-mastektomi prosedyre; som lumpektomi) eller hysterektomi
- Metastatisk kreft
- Historie om sløsingssyndrom eller kakeksi
- Bruk av daglige NSAIDs, aspirin eller steroider (annet enn inhalert eller topisk) innen 30 dager etter operasjonen
- Bruk av neoadjuvant systemisk eller strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreft
DEXA-skanning vil bli utført 1 til 30 dager før mastektomi.
Pasienter vil også fylle ut Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) og forholdet mellom midje og hofte vil bli målt.
|
|
|
Prostatakreft
DEXA-skanning vil bli utført 1 til 30 dager før radikal prostatektomi.
Pasienter vil også fylle ut Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) og forholdet mellom midje og hofte vil bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fettprosent
Tidsramme: 1 år
|
målt ved DEXA
|
1 år
|
|
tilstedeværelse av hvit fettvevsinflammasjon (WATi)
Tidsramme: 1 år
|
målt ved DEXA
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-235
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .