- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02713022
체성분과 백색지방조직 염증
연구자들은 체지방 구성을 알아내는 다른 접근 방식을 사용하여 지방 조직 염증의 위험을 예측하는 더 좋은 방법을 찾고자 합니다. 이 연구에서 연구자들은 DEXA 스캔을 사용하여 체지방 구성을 추정하려고 합니다. DEXA는 이중 에너지 X선 흡수 측정법을 나타냅니다. 골다공증을 진단하기 위해 골밀도(뼈가 얼마나 강한가)를 결정하는 표준적이고 확립된 검사입니다. 이 테스트는 또한 체지방률과 제지방량을 포함한 체성분을 결정하는 데 사용할 수 있습니다. 조사관은 관계가 있는지 확인하기 위해 체지방 구성에 대한 참여자 DEXA 스캔 결과와 유방 절제술의 유방 조직에서 발견된 염증을 비교할 것입니다. 성공하면 향후 유방암에 걸릴 위험이 있는 환자를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 조사관은 유방 절제술 또는 전립선 절제술에서 지방 조직에서 발견된 체지방 구성 및 염증에 대한 참가자 DEXA 스캔 결과를 짧은 설문지로 측정한 운동 활동 수준과 비교하여 관계가 있는지 확인할 것입니다. 조사관은 참가자의 허리와 엉덩이 비율도 측정합니다.
마지막으로 참가자가 표준 수술 전 검사를 위해 혈액을 채취할 때 조사관은 헤모글로신 A1c라는 혈액 검사를 사용하여 당뇨병 전증에 대한 혈액도 검사합니다. 조사관은 또한 참가자의 허리 대 엉덩이 비율을 측정하고 수술 전 검사 시 Hgb A1c 채혈을 합니다. 가능하지 않은 경우 DEXA 스캔 전에 별도의 방문에서 Hgb A1c를 채취할 수 있습니다. 성공하면 향후 유방암에 걸릴 위험이 있는 환자를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, 미국, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 MSKCC에서 예방적 또는 치료적 유방절제술 또는 근치적 전립선절제술을 받는 환자에게 열려 있습니다.
환자는 MSKCC의 유방 서비스 및 성형 및 재건 수술 클리닉에서 식별 및 모집되고 초기 외과 상담 시 접근됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 여성
- 모든 BMI
- MSKCC에서 유방절제술을 받는 환자(즉, 유두 보존 유방 절제술, 피부 보존 유방 절제술, 단순 유방 절제술, 수정 근치 유방 절제술, 근치 유방 절제술); 유방절제술은 예방적이거나 치료적일 수 있습니다. 또는
- MSKCC에서 자궁 절제술을 받는 환자
- 이전 유방 수술/시술 이력은 허용됩니다.
제외 기준:
- 임신(확진 또는 의심)
- 장비 테이블에 반듯하게 눕고 필요한 시간 동안 자세를 유지할 수 없습니다.
- DEXA 기계가 허용하는 최대 중량(350lbs 또는 158kg 이상)을 초과하는 중량
- 작년에 10% 이상의 기본 체중 감소;
- 계획된 수술 절차는 유방절제술이 아닙니다(즉, 유방 보존 수술 또는 기타 비-유방절제술 절차; 유방 절제술) 또는 자궁 적출술
- 전이성 암
- 낭비 증후군 또는 악액질의 병력
- 수술 후 30일 이내에 매일 NSAID, 아스피린 또는 스테로이드(흡입 또는 국소 제외) 사용
- 신 보조 전신 또는 방사선 요법의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유방암
DEXA 스캔은 유방 절제술 1~30일 전에 수행됩니다.
환자는 또한 GLTEQ(Godin Leisure Time Exercise Questionnaire)를 작성하고 허리 대 엉덩이 비율을 측정합니다.
|
|
|
전립선암
DEXA 스캔은 근치적 전립선 절제술 1~30일 전에 수행됩니다.
환자는 또한 GLTEQ(Godin Leisure Time Exercise Questionnaire)를 작성하고 허리 대 엉덩이 비율을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 비율
기간: 일년
|
DEXA로 측정
|
일년
|
|
백색 지방 조직 염증(WATi)의 존재
기간: 일년
|
DEXA로 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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