Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamssamenstelling en ontsteking van wit vetweefsel

7 november 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

De onderzoekers willen een betere manier vinden om het risico op vetweefselontsteking te voorspellen door een andere benadering te gebruiken om de samenstelling van lichaamsvet te achterhalen. In dit onderzoek willen de onderzoekers met een DEXA-scan de lichaamsvetsamenstelling inschatten. DEXA staat voor dual energy X-ray absorptiometry. Het is de standaard en gevestigde test om de botmineraaldichtheid (hoe sterk de botten zijn) te bepalen om osteoporose te diagnosticeren. Deze test kan ook worden gebruikt om de lichaamssamenstelling te bepalen, inclusief het percentage lichaamsvet en de vetvrije massa. De onderzoekers zullen de DEXA-scanresultaten van de deelnemers voor de samenstelling van het lichaamsvet vergelijken met de ontsteking in het borstweefsel van de borstamputatie om te zien of er een verband is. Als dit lukt, kan dit ons helpen voorspellen welke patiënten in de toekomst mogelijk risico lopen op borstkanker. Daarnaast zullen de onderzoekers de DEXA-scanresultaten van de deelnemers vergelijken voor lichaamsvetsamenstelling en ontsteking gevonden in het vetweefsel van de borstamputatie of prostatectomie met het niveau van lichaamsbeweging zoals gemeten door een korte vragenlijst om te zien of er een verband is. De onderzoekers zullen ook de taille-heupverhouding van de deelnemers meten.

Tot slot, op het moment dat de deelnemer bloed heeft afgenomen voor hun standaard preoperatieve testen, zullen de onderzoekers ook het bloed testen op prediabetes met behulp van een bloedtest genaamd hemoglocine A1c. De onderzoekers zullen ook de taille-heupverhouding van de deelnemers meten, en een Hgb A1c-bloed zal worden afgenomen op het moment van prechirurgisch testen. Als dit niet haalbaar is, kan Hgb A1c worden afgenomen tijdens een apart bezoek voorafgaand aan de DEXA-scan. Als dit lukt, kan dit ons helpen voorspellen welke patiënten in de toekomst mogelijk risico lopen op borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie staat open voor patiënten die profylactische of therapeutische mastectomie of radicale prostatectomie ondergaan bij MSKCC.

Patiënten worden geïdentificeerd en gerekruteerd door de borstdienst van MSKCC en klinieken voor plastische en reconstructieve chirurgie, en worden benaderd op het moment van het eerste chirurgische consult.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Vrouwelijk
  • Alle BMI's
  • Patiënten die borstamputatie ondergaan bij MSKCC (d.w.z. Tepelsparende mastectomie, huidsparende mastectomie, eenvoudige mastectomie, gemodificeerde radicale mastectomie, radicale mastectomie); mastectomie kan zowel profylactisch als therapeutisch zijn. OF
  • Patiënten die een hysterectomie ondergaan bij MSKCC
  • Geschiedenis van eerdere borstoperaties/procedures is acceptabel

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (bevestigd of vermoed);
  • Onvermogen om op de rug op de apparatuurtafel te liggen en deze positie gedurende de nodige tijd vast te houden;
  • Gewicht hoger dan het maximum toegestaan ​​door de DEXA-machine (meer dan 350 lbs of 158 kg);
  • Meer dan 10% baseline gewichtsverlies in het afgelopen jaar;
  • Geplande chirurgische ingreep is geen borstamputatie (d.w.z. borstsparende operatie of andere ingreep zonder borstamputatie; zoals lumpectomie) of hysterectomie
  • Uitgezaaide kanker
  • Geschiedenis van verspillende syndromen of cachexie
  • Gebruik van dagelijkse NSAID's, aspirine of steroïden (anders dan inhalatie of actueel) binnen 30 dagen na de operatie
  • Gebruik van neoadjuvante systemische of bestralingstherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkanker
DEXA-scan wordt 1 tot 30 dagen voorafgaand aan borstamputatie uitgevoerd. Patiënten zullen ook de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) invullen en hun taille-heupverhouding zal worden gemeten.
Apparaat: DEXA-scan
Gedragsmatig: Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (GLTEQ)
Prostaatkanker
DEXA-scan wordt 1 tot 30 dagen voorafgaand aan radicale prostatectomie uitgevoerd. Patiënten zullen ook de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) invullen en hun taille-heupverhouding zal worden gemeten.
Apparaat: DEXA-scan
Gedragsmatig: Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (GLTEQ)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vet percentage
Tijdsspanne: 1 jaar
zoals gemeten door DEXA
1 jaar
aanwezigheid van witte vetweefselontsteking (WATi)
Tijdsspanne: 1 jaar
zoals gemeten door DEXA
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-235

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op DEXA-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren