Lichaamssamenstelling en ontsteking van wit vetweefsel
De onderzoekers willen een betere manier vinden om het risico op vetweefselontsteking te voorspellen door een andere benadering te gebruiken om de samenstelling van lichaamsvet te achterhalen. In dit onderzoek willen de onderzoekers met een DEXA-scan de lichaamsvetsamenstelling inschatten. DEXA staat voor dual energy X-ray absorptiometry. Het is de standaard en gevestigde test om de botmineraaldichtheid (hoe sterk de botten zijn) te bepalen om osteoporose te diagnosticeren. Deze test kan ook worden gebruikt om de lichaamssamenstelling te bepalen, inclusief het percentage lichaamsvet en de vetvrije massa. De onderzoekers zullen de DEXA-scanresultaten van de deelnemers voor de samenstelling van het lichaamsvet vergelijken met de ontsteking in het borstweefsel van de borstamputatie om te zien of er een verband is. Als dit lukt, kan dit ons helpen voorspellen welke patiënten in de toekomst mogelijk risico lopen op borstkanker. Daarnaast zullen de onderzoekers de DEXA-scanresultaten van de deelnemers vergelijken voor lichaamsvetsamenstelling en ontsteking gevonden in het vetweefsel van de borstamputatie of prostatectomie met het niveau van lichaamsbeweging zoals gemeten door een korte vragenlijst om te zien of er een verband is. De onderzoekers zullen ook de taille-heupverhouding van de deelnemers meten.
Tot slot, op het moment dat de deelnemer bloed heeft afgenomen voor hun standaard preoperatieve testen, zullen de onderzoekers ook het bloed testen op prediabetes met behulp van een bloedtest genaamd hemoglocine A1c. De onderzoekers zullen ook de taille-heupverhouding van de deelnemers meten, en een Hgb A1c-bloed zal worden afgenomen op het moment van prechirurgisch testen. Als dit niet haalbaar is, kan Hgb A1c worden afgenomen tijdens een apart bezoek voorafgaand aan de DEXA-scan. Als dit lukt, kan dit ons helpen voorspellen welke patiënten in de toekomst mogelijk risico lopen op borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie staat open voor patiënten die profylactische of therapeutische mastectomie of radicale prostatectomie ondergaan bij MSKCC.
Patiënten worden geïdentificeerd en gerekruteerd door de borstdienst van MSKCC en klinieken voor plastische en reconstructieve chirurgie, en worden benaderd op het moment van het eerste chirurgische consult.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Vrouwelijk
- Alle BMI's
- Patiënten die borstamputatie ondergaan bij MSKCC (d.w.z. Tepelsparende mastectomie, huidsparende mastectomie, eenvoudige mastectomie, gemodificeerde radicale mastectomie, radicale mastectomie); mastectomie kan zowel profylactisch als therapeutisch zijn. OF
- Patiënten die een hysterectomie ondergaan bij MSKCC
- Geschiedenis van eerdere borstoperaties/procedures is acceptabel
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap (bevestigd of vermoed);
- Onvermogen om op de rug op de apparatuurtafel te liggen en deze positie gedurende de nodige tijd vast te houden;
- Gewicht hoger dan het maximum toegestaan door de DEXA-machine (meer dan 350 lbs of 158 kg);
- Meer dan 10% baseline gewichtsverlies in het afgelopen jaar;
- Geplande chirurgische ingreep is geen borstamputatie (d.w.z. borstsparende operatie of andere ingreep zonder borstamputatie; zoals lumpectomie) of hysterectomie
- Uitgezaaide kanker
- Geschiedenis van verspillende syndromen of cachexie
- Gebruik van dagelijkse NSAID's, aspirine of steroïden (anders dan inhalatie of actueel) binnen 30 dagen na de operatie
- Gebruik van neoadjuvante systemische of bestralingstherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkanker
DEXA-scan wordt 1 tot 30 dagen voorafgaand aan borstamputatie uitgevoerd.
Patiënten zullen ook de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) invullen en hun taille-heupverhouding zal worden gemeten.
|
|
|
Prostaatkanker
DEXA-scan wordt 1 tot 30 dagen voorafgaand aan radicale prostatectomie uitgevoerd.
Patiënten zullen ook de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) invullen en hun taille-heupverhouding zal worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vet percentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zoals gemeten door DEXA
|
1 jaar
|
|
aanwezigheid van witte vetweefselontsteking (WATi)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zoals gemeten door DEXA
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-235
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .