Composition corporelle et inflammation du tissu adipeux blanc
Les chercheurs souhaitent trouver un meilleur moyen de prédire le risque d'inflammation des tissus adipeux en utilisant une approche différente pour déterminer la composition de la graisse corporelle. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent estimer la composition de la graisse corporelle à l'aide d'un scan DEXA. DEXA signifie absorptiométrie à rayons X à double énergie. C'est le test standard et établi pour déterminer la densité minérale osseuse (la force des os) pour diagnostiquer l'ostéoporose. Ce test peut également être utilisé pour déterminer la composition corporelle, y compris le pourcentage de graisse corporelle et la masse maigre. Les enquêteurs compareront les résultats de l'analyse DEXA des participants pour la composition de la graisse corporelle à l'inflammation trouvée dans le tissu mammaire de la mastectomie pour voir s'il existe une relation. En cas de succès, cela peut nous aider à prédire quelles patientes pourraient être à risque de cancer du sein à l'avenir. De plus, les enquêteurs compareront les résultats de l'analyse DEXA des participants pour la composition de la graisse corporelle et l'inflammation trouvée dans le tissu adipeux de la mastectomie ou de la prostatectomie au niveau d'activité physique mesuré par un court questionnaire pour voir s'il existe une relation. Les enquêteurs mesureront également le rapport taille/hanche des participants.
Enfin, au moment où le participant subit une prise de sang pour ses tests préchirurgicaux standard, les enquêteurs testeront également le sang pour le prédiabète à l'aide d'un test sanguin appelé hémoglocine A1c. Les enquêteurs mesureront également le rapport taille / hanche des participants, et un prélèvement sanguin Hgb A1c sera effectué au moment des tests préchirurgicaux. Si ce n'est pas possible, Hgb A1c peut être prélevé lors d'une visite séparée avant l'analyse DEXA. En cas de succès, cela peut nous aider à prédire quelles patientes pourraient être à risque de cancer du sein à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, États-Unis, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude est ouverte aux patients subissant une mastectomie prophylactique ou thérapeutique ou une prostatectomie radicale au MSKCC.
Les patientes seront identifiées et recrutées à partir du Service du Sein des Cliniques de Chirurgie Plastique et Reconstructrice MSKCC et approchées au moment de la consultation chirurgicale initiale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- Femme
- Tous les IMC
- Les patientes subissant une mastectomie au MSKCC (c.-à-d. mastectomie avec préservation du mamelon, mastectomie avec préservation de la peau, mastectomie simple, mastectomie radicale modifiée, mastectomie radicale) ; la mastectomie peut être prophylactique ou thérapeutique. OU ALORS
- Patientes subissant une hystérectomie au MSKCC
- Les antécédents de chirurgies / procédures mammaires antérieures sont acceptables
Critère d'exclusion:
- Grossesse (confirmée ou suspectée);
- Incapacité de s'allonger sur le dos sur la table d'équipement et de maintenir la position pendant le temps nécessaire ;
- Poids supérieur au maximum autorisé par la machine DEXA (plus de 350 lbs ou 158 kg);
- Perte de poids de référence supérieure à 10 % au cours de l'année écoulée ;
- L'intervention chirurgicale prévue n'est pas une mastectomie (c.-à-d. chirurgie mammaire conservatrice ou autre intervention non mastectomie ; comme une tumorectomie) ou une hystérectomie
- Cancer métastatique
- Antécédents de syndromes de dépérissement ou de cachexie
- Utilisation quotidienne d'AINS, d'aspirine ou de stéroïdes (autres qu'inhalés ou topiques) dans les 30 jours suivant la chirurgie
- Utilisation de la thérapie néoadjuvante systémique ou de la radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer du sein
Le scan DEXA sera effectué 1 à 30 jours avant la mastectomie.
Les patients rempliront également le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) et leur rapport taille/hanche sera mesuré.
|
|
|
Cancer de la prostate
L'analyse DEXA sera effectuée 1 à 30 jours avant la prostatectomie radicale.
Les patients rempliront également le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) et leur rapport taille/hanche sera mesuré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de graisse
Délai: 1 année
|
tel que mesuré par DEXA
|
1 année
|
|
présence d'inflammation du tissu adipeux blanc (WATi)
Délai: 1 année
|
tel que mesuré par DEXA
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-235
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .