Состав тела и воспаление белой жировой ткани
Исследователи хотят найти лучший способ предсказать риск воспаления жировой ткани, используя другой подход к определению состава жира в организме. В этом исследовании исследователи хотят оценить состав жира в организме с помощью сканирования DEXA. DEXA расшифровывается как двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия. Это стандартный и признанный тест для определения минеральной плотности костей (насколько крепки кости) для диагностики остеопороза. Этот тест также можно использовать для определения состава тела, включая процентное содержание жира в организме и безжировую массу. Исследователи сравнит результаты развертки участников DEXA для состава жировых отложений с воспалением, обнаруженным в ткани молочной железы после мастэктомии, чтобы увидеть, есть ли связь. В случае успеха это может помочь нам предсказать, какие пациенты могут быть подвержены риску рака молочной железы в будущем. Кроме того, исследователи сравнит результаты сканирования DEXA участников для определения состава жировых отложений и воспаления, обнаруженного в жировой ткани после мастэктомии или простатэктомии, с уровнем физической активности, измеренным с помощью короткого вопросника, чтобы увидеть, существует ли связь. Исследователи также измерят соотношение талии и бедер участников.
Наконец, в то время, когда у участника берут кровь для стандартного предоперационного тестирования, исследователи также проверяют кровь на предиабет, используя анализ крови, называемый гемоглоцином A1c. Исследователи также измерят соотношение талии и бедер участников, и во время предоперационного тестирования будет взят анализ крови на Hgb A1c. Если это невозможно, Hgb A1c можно взять во время отдельного визита до сканирования DEXA. В случае успеха это может помочь нам предсказать, какие пациенты могут быть подвержены риску рака молочной железы в будущем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование открыто для пациентов, перенесших профилактическую или терапевтическую мастэктомию или радикальную простатэктомию в MSKCC.
Пациенты будут определены и набраны из службы груди в Клинике пластической и реконструктивной хирургии MSKCC, и к ним будут обращаться во время первоначальной хирургической консультации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Женский
- Все ИМТ
- Пациенты, перенесшие мастэктомию в MSKCC (т.е. Мастэктомия с сохранением сосков, мастэктомия с сохранением кожи, простая мастэктомия, модифицированная радикальная мастэктомия, радикальная мастэктомия); мастэктомия может быть как профилактической, так и лечебной. ИЛИ ЖЕ
- Пациентки, перенесшие гистерэктомию в MSKCC
- История предшествующих операций/процедур на груди приемлема
Критерий исключения:
- Беременность (подтвержденная или предполагаемая);
- Невозможность лежать на спине на аппаратном столе и удерживать положение необходимое время;
- Вес превышает максимально допустимый для машины DEXA (более 350 фунтов или 158 кг);
- Исходная потеря веса более чем на 10% за последний год;
- Запланированная хирургическая процедура не является мастэктомией (т.е. операция по сохранению груди или другая процедура, не связанная с мастэктомией; например, лампэктомия) или гистерэктомия
- Метастатический рак
- Синдром истощения или кахексия в анамнезе
- Использование ежедневного приема НПВП, аспирина или стероидов (кроме ингаляционных или местных) в течение 30 дней после операции
- Применение неоадъювантной системной или лучевой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак молочной железы
Сканирование DEXA будет проводиться за 1–30 дней до мастэктомии.
Пациенты также заполнят опросник Godin Leisure Time Exercise (GLTEQ), и будет измерено соотношение их талии и бедер.
|
|
|
Рак простаты
DEXA-сканирование будет проводиться за 1–30 дней до радикальной простатэктомии.
Пациенты также заполнят опросник Godin Leisure Time Exercise (GLTEQ), и будет измерено соотношение их талии и бедер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент жира
Временное ограничение: 1 год
|
по данным DEXA
|
1 год
|
|
наличие воспаления белой жировой ткани (WATi)
Временное ограничение: 1 год
|
по данным DEXA
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .