A test összetétele és a fehér zsírszövet gyulladása
A kutatók jobb módszert szeretnének találni a zsírszövet-gyulladás kockázatának előrejelzésére, más megközelítést alkalmazva a testzsír összetételének meghatározására. Ebben a tanulmányban a kutatók a testzsír összetételét szeretnék megbecsülni egy DEXA-vizsgálat segítségével. A DEXA a kettős energiájú röntgenabszorpciós mérést jelenti. Ez a szokásos és bevált teszt a csont ásványianyag-sűrűségének meghatározására (milyen erősek a csontok) az oszteoporózis diagnosztizálására. Ez a teszt a testösszetétel meghatározására is használható, beleértve a testzsír százalékát és a sovány tömeget. A kutatók összehasonlítják a résztvevők testzsír-összetételére vonatkozó DEXA vizsgálati eredményeit a mellszövetben a mastectomia során észlelt gyulladással, hogy kiderüljön, van-e összefüggés. Ha ez sikerül, ez segíthet megjósolni, hogy mely betegek lehetnek kitéve a mellrák kockázatának a jövőben. Ezen túlmenően a kutatók összehasonlítják a résztvevők DEXA vizsgálati eredményeit a testzsír összetételére és a zsírszövetben a mastectomia vagy prosztataeltávolítás során észlelt gyulladásra a testedzési aktivitás szintjével, amelyet egy rövid kérdőív segítségével mérnek, hogy megállapítsák, van-e összefüggés. A kutatók a résztvevők derék-csípő arányát is megmérik.
Végül, amikor a résztvevőtől vért vesznek a szokásos műtét előtti vizsgálathoz, a vizsgálók a hemoglocin A1c nevű vérvizsgálattal a prediabéteszre is megvizsgálják a vért. A kutatók a résztvevők derék-csípő arányát is megmérik, és a műtét előtti vizsgálatkor Hgb A1c vért vesznek. Ha ez nem kivitelezhető, a Hgb A1c a DEXA szkennelés előtti külön vizit alkalmával lerajzolható. Ha ez sikerül, ez segíthet megjósolni, hogy mely betegek lehetnek kitéve a mellrák kockázatának a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban az MSKCC-ben profilaktikus vagy terápiás mastectomián vagy radikális prosztataeltávolításon átesett betegek vehetnek részt.
A betegeket az MSKCC Plasztikai és Helyreállító Sebészeti Klinikájának Breast Service-től azonosítják és toborozzák, és az első sebészeti konzultáció alkalmával megkeresik őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Női
- Minden BMI
- Az MSKCC-ben mastectomián átesett betegek (pl. Mellbimbó-kímélő mastectomia, bőrkímélő mastectomia, egyszerű mastectomia, módosított radikális mastectomia, radikális mastectomia); A mastectomia lehet profilaktikus vagy terápiás. VAGY
- Az MSKCC-ben méheltávolításon átesett betegek
- Korábbi emlőműtétek/eljárások kórtörténete elfogadható
Kizárási kritériumok:
- Terhesség (megerősített vagy feltételezett);
- Képtelenség hanyatt fektetni a felszerelés asztalára és megtartani a pozíciót a szükséges ideig;
- Súly meghaladja a DEXA gép által megengedett maximális súlyt (több mint 350 font vagy 158 kg);
- 10%-nál nagyobb kiindulási súlycsökkenés az elmúlt évben;
- A tervezett sebészeti beavatkozás nem mastectomia (pl. emlőkonzerváló műtét vagy más nem mastectomiás eljárás; például lumpectomia) vagy méheltávolítás
- Áttétes rák
- Sorvadási szindrómák vagy cachexia története
- Napi NSAID-ok, aszpirin vagy szteroidok (kivéve inhalációs vagy helyi) alkalmazása a műtétet követő 30 napon belül
- Neoadjuváns szisztémás vagy sugárterápia alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellrák
A DEXA vizsgálatot 1-30 nappal a mastectomia előtt végzik el.
A betegek a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét (GLTEQ) is kitöltik, és megmérik a derék-csípő arányukat.
|
|
|
Prosztata rák
A DEXA-vizsgálatot 1-30 nappal a radikális prosztatektómia előtt végzik el.
A betegek a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét (GLTEQ) is kitöltik, és megmérik a derék-csípő arányukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsírszázalék
Időkeret: 1 év
|
a DEXA mérése szerint
|
1 év
|
|
fehér zsírszöveti gyulladás (WATi) jelenléte
Időkeret: 1 év
|
a DEXA mérése szerint
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-235
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .