Kroppssammansättning och vit fettvävnadsinflammation
Utredarna vill hitta ett bättre sätt att förutsäga risken att få fettvävsinflammation genom att använda ett annat tillvägagångssätt för att ta reda på kroppsfettsammansättningen. I denna studie vill utredarna uppskatta kroppsfettsammansättningen med hjälp av en DEXA-skanning. DEXA står för dubbelenergi röntgenabsorptiometri. Det är standardtestet och etablerat test för att bestämma bentäthet (hur starka benen är) för att diagnostisera osteoporos. Detta test kan också användas för att bestämma kroppssammansättningen inklusive procent kroppsfett och mager massa. Utredarna kommer att jämföra deltagarnas DEXA-skanningsresultat för kroppsfettsammansättning med inflammationen som finns i bröstvävnaden från mastektomi för att se om det finns ett samband. Om det lyckas kan detta hjälpa oss att förutsäga vilka patienter som kan vara i riskzonen för bröstcancer i framtiden. Dessutom kommer utredarna att jämföra deltagarnas DEXA-skanningsresultat för kroppsfettsammansättning och inflammation i fettvävnaden från mastektomi eller prostatektomi med nivån av träningsaktivitet mätt med ett kort frågeformulär för att se om det finns ett samband. Utredarna kommer också att mäta deltagarnas midja-höftförhållande.
Slutligen, vid den tidpunkt då deltagaren har tagit blod för sina standardprekirurgiska tester, kommer utredarna också att testa blodet för prediabetes med hjälp av ett blodprov som kallas hemoglocin A1c. Utredarna kommer också att mäta för deltagarnas midja till höftförhållande, och en Hgb A1c-blodtagning kommer att tas vid tidpunkten för förkirurgisk testning. Om det inte är möjligt kan Hgb A1c dras vid ett separat besök före DEXA-skanningen. Om det lyckas kan detta hjälpa oss att förutsäga vilka patienter som kan vara i riskzonen för bröstcancer i framtiden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie är öppen för patienter som genomgår profylaktisk eller terapeutisk mastektomi eller radikal prostatektomi vid MSKCC.
Patienter kommer att identifieras och rekryteras från brösttjänsten vid och plastik- och rekonstruktionskirurgiska klinikerna MSKCC och kontaktas vid tidpunkten för den första kirurgiska konsultationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Kvinna
- Alla BMI
- Patienter som genomgår mastektomi vid MSKCC (dvs. Nippelsparande mastektomi, hudsparande mastektomi, enkel mastektomi, modifierad radikal mastektomi, radikal mastektomi); Mastektomi kan vara antingen profylaktisk eller terapeutisk. ELLER
- Patienter som genomgår hysterektomi vid MSKCC
- Historik av tidigare bröstoperationer/ingrepp är acceptabelt
Exklusions kriterier:
- Graviditet (bekräftad eller misstänkt);
- Oförmåga att ligga på rygg på utrustningsbordet och behålla positionen under den nödvändiga tiden;
- Vikt överlägsen det maximala tillåtna av DEXA-maskinen (över 350 lbs eller 158 kg);
- Mer än 10 % viktminskning under det senaste året;
- Planerat kirurgiskt ingrepp är inte en mastektomi (dvs. bröstkonserveringskirurgi eller annan icke-mastektomiprocedur; såsom lumpektomi) eller hysterektomi
- Metastaserande cancer
- Historia om slöserisyndrom eller kakexi
- Användning av dagliga NSAID, acetylsalicylsyra eller steroider (andra än inhalerade eller topikala) inom 30 dagar efter operationen
- Användning av neoadjuvant systemisk eller strålbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancer
DEXA-skanning kommer att utföras 1 till 30 dagar före mastektomi.
Patienterna kommer också att fylla i Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) och deras midja-höftförhållande kommer att mätas.
|
|
|
Prostatacancer
DEXA-skanning kommer att utföras 1 till 30 dagar före radikal prostatektomi.
Patienterna kommer också att fylla i Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) och deras midja-höftförhållande kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fettprocent
Tidsram: 1 år
|
mätt med DEXA
|
1 år
|
|
förekomst av vit fettvävnadsinflammation (WATi)
Tidsram: 1 år
|
mätt med DEXA
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-235
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .