Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení těla a zánět bílé tukové tkáně

7. listopadu 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Výzkumníci chtějí najít lepší způsob, jak předpovídat riziko zánětu tukové tkáně pomocí odlišného přístupu ke zjištění složení tělesného tuku. V této studii chtějí vyšetřovatelé odhadnout složení tělesného tuku pomocí skenu DEXA. DEXA je zkratka pro dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii. Je to standardní a zavedený test ke stanovení minerální hustoty kostí (jak silné jsou kosti) k diagnostice osteoporózy. Tento test lze také použít ke stanovení tělesného složení včetně procenta tělesného tuku a svalové hmoty. Vyšetřovatelé porovnají výsledky skenování DEXA účastníků pro složení tělesného tuku se zánětem nalezeným v prsní tkáni po mastektomii, aby zjistili, zda existuje souvislost. Pokud bude úspěšná, může nám to pomoci předpovědět, které pacientky mohou být v budoucnu ohroženy rakovinou prsu. Kromě toho budou vyšetřovatelé porovnávat výsledky skenování DEXA účastníků pro složení tělesného tuku a zánět nalezený v tukové tkáni z mastektomie nebo prostatektomie s úrovní cvičební aktivity měřenou krátkým dotazníkem, aby zjistili, zda existuje souvislost. Vyšetřovatelé také účastníkům změří poměr pasu k bokům.

Nakonec, v době, kdy je účastníkovi odebrána krev pro standardní předchirurgické vyšetření, vyšetřovatelé také otestují krev na prediabetes pomocí krevního testu zvaného hemoglocin A1c. Vyšetřovatelé také změří u účastníků poměr pasu k bokům a v době předchirurgického testování bude odebrána krev Hgb A1c. Pokud to není možné, lze Hgb A1c odebrat při samostatné návštěvě před skenováním DEXA. Pokud bude úspěšná, může nám to pomoci předpovědět, které pacientky mohou být v budoucnu ohroženy rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je otevřena pacientům podstupujícím profylaktickou nebo terapeutickou mastektomii nebo radikální prostatektomii v MSKCC.

Pacientky budou identifikovány a náborovány z Breast Service na a Kliniky plastické a rekonstrukční chirurgie MSKCC a osloveny v době úvodní chirurgické konzultace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • ženský
  • Všechny BMI
  • Pacienti podstupující mastektomii v MSKCC (tj. Mastektomie šetřící bradavky, mastektomie šetřící kůži, jednoduchá mastektomie, modifikovaná radikální mastektomie, radikální mastektomie); mastektomie může být buď profylaktická, nebo terapeutická. NEBO
  • Pacientky podstupující hysterektomii v MSKCC
  • Anamnéza předchozích operací/zákroků prsu je přijatelná

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (potvrzené nebo podezřelé);
  • Neschopnost ležet na zádech na stole a udržet pozici po nezbytně nutnou dobu;
  • Hmotnost vyšší než maximální povolená strojem DEXA (přes 350 lb nebo 158 kg);
  • Větší než 10% základní úbytek hmotnosti za poslední rok;
  • Plánovaný chirurgický výkon není mastektomie (tj. operace pro zachování prsu nebo jiný postup bez mastektomie; jako je lumpektomie) nebo hysterektomie
  • Metastatická rakovina
  • Historie syndromů chřadnutí nebo kachexie
  • Denní užívání NSAID, aspirinu nebo steroidů (jiných než inhalačních nebo topických) do 30 dnů po operaci
  • Použití neoadjuvantní systémové nebo radiační terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
Skenování DEXA bude provedeno 1 až 30 dní před mastektomií. Pacienti také vyplní dotazník Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) a bude jim změřen poměr pasu a boků.
Přístroj: Skenování DEXA
Behaviorální: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Rakovina prostaty
DEXA sken bude proveden 1 až 30 dní před radikální prostatektomií. Pacienti také vyplní dotazník Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) a bude jim změřen poměr pasu a boků.
Přístroj: Skenování DEXA
Behaviorální: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento tuku
Časové okno: 1 rok
podle měření DEXA
1 rok
přítomnost zánětu bílé tukové tkáně (WATi)
Časové okno: 1 rok
podle měření DEXA
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Skenování DEXA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit