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Composición Corporal e Inflamación del Tejido Adiposo Blanco

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Los investigadores quieren encontrar una mejor manera de predecir el riesgo de tener inflamación del tejido graso mediante el uso de un enfoque diferente para averiguar la composición de la grasa corporal. En este estudio, los investigadores quieren estimar la composición de la grasa corporal mediante un escáner DEXA. DEXA significa absorciometría de rayos X de energía dual. Es la prueba estándar y establecida para determinar la densidad mineral ósea (qué tan fuertes son los huesos) para diagnosticar la osteoporosis. Esta prueba también se puede utilizar para determinar la composición corporal, incluido el porcentaje de grasa corporal y la masa magra. Los investigadores compararán los resultados de la exploración DEXA de los participantes para la composición de la grasa corporal con la inflamación encontrada en el tejido mamario de la mastectomía para ver si existe una relación. Si tiene éxito, esto puede ayudarnos a predecir qué pacientes pueden estar en riesgo de cáncer de mama en el futuro. Además, los investigadores compararán los resultados de la exploración DEXA de los participantes para la composición de la grasa corporal y la inflamación encontrada en el tejido adiposo de la mastectomía o prostatectomía con el nivel de actividad física medido por un breve cuestionario para ver si existe una relación. Los investigadores también medirán la relación cintura-cadera de los participantes.

Finalmente, en el momento en que se extraiga sangre del participante para su prueba prequirúrgica estándar, los investigadores también analizarán la sangre para detectar prediabetes mediante un análisis de sangre llamado hemoglobina A1c. Los investigadores también medirán la relación cintura-cadera de los participantes, y se les extraerá sangre Hgb A1c en el momento de la prueba prequirúrgica. Si no es factible, la Hgb A1c se puede extraer en una visita separada antes de la exploración DEXA. Si tiene éxito, esto puede ayudarnos a predecir qué pacientes pueden estar en riesgo de cáncer de mama en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio está abierto a pacientes que se someten a una mastectomía profiláctica o terapéutica oa una prostatectomía radical en el MSKCC.

Los pacientes serán identificados y reclutados del Servicio de Senos en Clínicas de Cirugía Plástica y Reconstructiva MSKCC y abordados en el momento de la consulta quirúrgica inicial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Mujer
  • Todos los IMC
  • Pacientes que se someten a una mastectomía en el MSKCC (es decir, mastectomía con conservación del pezón, mastectomía con conservación de la piel, mastectomía simple, mastectomía radical modificada, mastectomía radical); la mastectomía puede ser profiláctica o terapéutica. O
  • Pacientes sometidas a histerectomía en MSKCC
  • El historial de cirugías/procedimientos mamarios previos es aceptable

Criterio de exclusión:

  • Embarazo (confirmado o sospechado);
  • Incapacidad para acostarse en posición supina sobre la mesa del equipo y mantener la posición durante el tiempo necesario;
  • Peso superior al máximo permitido por la máquina DEXA (más de 350 lbs o 158 kg);
  • Pérdida de peso inicial superior al 10 % en el último año;
  • El procedimiento quirúrgico planificado no es una mastectomía (es decir, cirugía de conservación del seno u otro procedimiento que no sea mastectomía; como lumpectomía) o histerectomía
  • Cáncer metastásico
  • Antecedentes de síndromes de desgaste o caquexia
  • Uso diario de AINE, aspirina o esteroides (que no sean inhalados o tópicos) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
  • Uso de neoadyuvancia sistémica o radioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de mama
La exploración DEXA se llevará a cabo de 1 a 30 días antes de la mastectomía. Los pacientes también completarán el Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin (GLTEQ) y se medirá su relación cintura-cadera.
Cancer de prostata
La exploración DEXA se llevará a cabo de 1 a 30 días antes de la prostatectomía radical. Los pacientes también completarán el Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin (GLTEQ) y se medirá su relación cintura-cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 1 año
medido por DEXA
1 año
presencia de Inflamación del Tejido Adiposo Blanco (WATi)
Periodo de tiempo: 1 año
medido por DEXA
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-235

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