Kehon koostumus ja valkoisen rasvakudoksen tulehdus
Tutkijat haluavat löytää paremman tavan ennustaa rasvakudostulehduksen riskiä käyttämällä erilaista lähestymistapaa kehon rasvakoostumuksen selvittämiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida kehon rasvakoostumuksen DEXA-skannauksen avulla. DEXA tarkoittaa kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa. Se on standardi ja vakiintunut testi luun mineraalitiheyden määrittämiseksi (kuinka vahvat luut ovat) osteoporoosin diagnosoimiseksi. Tätä testiä voidaan käyttää myös kehon koostumuksen määrittämiseen, mukaan lukien kehon rasvaprosentti ja vähärasvainen massa. Tutkijat vertaavat osallistujien kehon rasvakoostumuksen DEXA-skannaustuloksia rintakudoksessa havaittuun tulehdukseen rinnanpoistoleikkauksesta selvittääkseen, onko niillä yhteyttä. Jos tämä onnistuu, se voi auttaa meitä ennustamaan, mitkä potilaat voivat olla rintasyövän riskissä tulevaisuudessa. Lisäksi tutkijat vertaavat osallistujien DEXA-skannaustuloksia kehon rasvakoostumuksesta ja rinta- tai eturauhasleikkauksesta saadun rasvakudoksen tulehduksen suhteen lyhyellä kyselylomakkeella mitattuun harjoitusaktiivisuuteen selvittääkseen, onko sillä yhteyttä. Tutkijat mittaavat myös osallistujien vyötärön ja lantion välisen suhteen.
Lopuksi, kun osallistujalta otetaan verikoe tavanomaista leikkausta edeltävää testausta varten, tutkijat testaavat veren myös esidiabeteksen varalta käyttämällä verikokeita nimeltä hemoglosiini A1c. Tutkijat mittaavat myös osallistujien vyötärön ja lantion välisen suhteen, ja Hgb A1c -veri otetaan ennen leikkausta. Jos se ei ole mahdollista, Hgb A1c voidaan ottaa erillisellä käynnillä ennen DEXA-skannausta. Jos tämä onnistuu, se voi auttaa meitä ennustamaan, mitkä potilaat voivat olla rintasyövän riskissä tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
- Waters Corporation (Data Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on avoin potilaille, joille tehdään profylaktinen tai terapeuttinen mastektomia tai radikaali prostatektomia MSKCC:ssä.
Potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan MSKCC:n Plastics and Reconstructive Surgery Clinicsin rintapalvelusta, ja heitä lähestytään ensimmäisen kirurgisen konsultaation yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Nainen
- Kaikki BMI:t
- Potilaat, joille tehdään rinnanpoisto MSKCC:ssä (ts. Nänniä säästävä rintaleikkaus, ihoa säästävä rinnanpoisto, yksinkertainen rinnanpoisto, modifioitu radikaali rinnanpoisto, radikaali rinnanpoisto); rinnanpoisto voi olla joko profylaktinen tai terapeuttinen. TAI
- Potilaat, joille tehdään kohdunpoisto MSKCC:ssä
- Aiemmat rintaleikkaukset/toimenpiteet hyväksytään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (vahvistettu tai epäilty);
- Kyvyttömyys makaa selällään laitepöydällä ja säilyttää asentonsa tarvittavan ajan;
- Paino ylittää DEXA-koneen salliman enimmäispainon (yli 350 lbs tai 158 kg);
- Yli 10 % lähtötilanteen painonpudotus viimeisen vuoden aikana;
- Suunniteltu leikkaus ei ole rinnanpoisto (ts. rintojen säilyttämisleikkaus tai muu ei-mastektomia; kuten lumpektomia) tai kohdunpoisto
- Metastaattinen syöpä
- Laihtumisoireyhtymien tai kakeksian historia
- Päivittäisten tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin tai steroidien (muiden kuin inhaloitavien tai paikallisten) käyttö 30 päivän sisällä leikkauksesta
- Systeemisen neoadjuvantti- tai sädehoidon käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
DEXA-skannaus tehdään 1–30 päivää ennen rinnanpoistoa.
Potilaat täyttävät myös Godin Leisure Time Exercise Questionnairen (GLTEQ) ja heidän vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan.
|
|
|
Eturauhassyöpä
DEXA-skannaus tehdään 1–30 päivää ennen radikaalia eturauhasen poistoa.
Potilaat täyttävät myös Godin Leisure Time Exercise Questionnairen (GLTEQ) ja heidän vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DEXA:lla mitattuna
|
1 vuosi
|
|
valkoisen rasvakudostulehduksen (WATi) esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DEXA:lla mitattuna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .