Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumus ja valkoisen rasvakudoksen tulehdus

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat haluavat löytää paremman tavan ennustaa rasvakudostulehduksen riskiä käyttämällä erilaista lähestymistapaa kehon rasvakoostumuksen selvittämiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida kehon rasvakoostumuksen DEXA-skannauksen avulla. DEXA tarkoittaa kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa. Se on standardi ja vakiintunut testi luun mineraalitiheyden määrittämiseksi (kuinka vahvat luut ovat) osteoporoosin diagnosoimiseksi. Tätä testiä voidaan käyttää myös kehon koostumuksen määrittämiseen, mukaan lukien kehon rasvaprosentti ja vähärasvainen massa. Tutkijat vertaavat osallistujien kehon rasvakoostumuksen DEXA-skannaustuloksia rintakudoksessa havaittuun tulehdukseen rinnanpoistoleikkauksesta selvittääkseen, onko niillä yhteyttä. Jos tämä onnistuu, se voi auttaa meitä ennustamaan, mitkä potilaat voivat olla rintasyövän riskissä tulevaisuudessa. Lisäksi tutkijat vertaavat osallistujien DEXA-skannaustuloksia kehon rasvakoostumuksesta ja rinta- tai eturauhasleikkauksesta saadun rasvakudoksen tulehduksen suhteen lyhyellä kyselylomakkeella mitattuun harjoitusaktiivisuuteen selvittääkseen, onko sillä yhteyttä. Tutkijat mittaavat myös osallistujien vyötärön ja lantion välisen suhteen.

Lopuksi, kun osallistujalta otetaan verikoe tavanomaista leikkausta edeltävää testausta varten, tutkijat testaavat veren myös esidiabeteksen varalta käyttämällä verikokeita nimeltä hemoglosiini A1c. Tutkijat mittaavat myös osallistujien vyötärön ja lantion välisen suhteen, ja Hgb A1c -veri otetaan ennen leikkausta. Jos se ei ole mahdollista, Hgb A1c voidaan ottaa erillisellä käynnillä ennen DEXA-skannausta. Jos tämä onnistuu, se voi auttaa meitä ennustamaan, mitkä potilaat voivat olla rintasyövän riskissä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
        • Waters Corporation (Data Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University (Data and Specimen Analysis Only)
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on avoin potilaille, joille tehdään profylaktinen tai terapeuttinen mastektomia tai radikaali prostatektomia MSKCC:ssä.

Potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan MSKCC:n Plastics and Reconstructive Surgery Clinicsin rintapalvelusta, ja heitä lähestytään ensimmäisen kirurgisen konsultaation yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Nainen
  • Kaikki BMI:t
  • Potilaat, joille tehdään rinnanpoisto MSKCC:ssä (ts. Nänniä säästävä rintaleikkaus, ihoa säästävä rinnanpoisto, yksinkertainen rinnanpoisto, modifioitu radikaali rinnanpoisto, radikaali rinnanpoisto); rinnanpoisto voi olla joko profylaktinen tai terapeuttinen. TAI
  • Potilaat, joille tehdään kohdunpoisto MSKCC:ssä
  • Aiemmat rintaleikkaukset/toimenpiteet hyväksytään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (vahvistettu tai epäilty);
  • Kyvyttömyys makaa selällään laitepöydällä ja säilyttää asentonsa tarvittavan ajan;
  • Paino ylittää DEXA-koneen salliman enimmäispainon (yli 350 lbs tai 158 kg);
  • Yli 10 % lähtötilanteen painonpudotus viimeisen vuoden aikana;
  • Suunniteltu leikkaus ei ole rinnanpoisto (ts. rintojen säilyttämisleikkaus tai muu ei-mastektomia; kuten lumpektomia) tai kohdunpoisto
  • Metastaattinen syöpä
  • Laihtumisoireyhtymien tai kakeksian historia
  • Päivittäisten tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin tai steroidien (muiden kuin inhaloitavien tai paikallisten) käyttö 30 päivän sisällä leikkauksesta
  • Systeemisen neoadjuvantti- tai sädehoidon käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpä
DEXA-skannaus tehdään 1–30 päivää ennen rinnanpoistoa. Potilaat täyttävät myös Godin Leisure Time Exercise Questionnairen (GLTEQ) ja heidän vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan.
Eturauhassyöpä
DEXA-skannaus tehdään 1–30 päivää ennen radikaalia eturauhasen poistoa. Potilaat täyttävät myös Godin Leisure Time Exercise Questionnairen (GLTEQ) ja heidän vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
DEXA:lla mitattuna
1 vuosi
valkoisen rasvakudostulehduksen (WATi) esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
DEXA:lla mitattuna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-235

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset DEXA Scan

3
Tilaa