腹腔鏡下野蛮手術におけるNMBの逆転における低用量スガマデクスの有効性
2016年3月18日 更新者：Fatma Adel El sherif、Assiut University
腹腔鏡下肥満手術における適度なロクロニウム誘発神経筋遮断の逆転のための理想体重に基づく3つの異なる用量スガマデクスの比較。
研究者らは、腹腔鏡下肥満外科手術における中等度のロクロニウム誘発性神経筋遮断の逆転について、1.5、2、および 4 mg/kg の用量でスガマデクスの有効性と安全性を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
患者は、投与されたスガマデクスの用量に応じて（TOFのT2後のIBWに従って）、無作為化コンピュータープログラムを使用して3つのグループに無作為に割り当てられました。
グループ I: 患者は 1.5 mg/kg を投与されました。 グループ II: 患者は 2 mg/kg を投与されました。 グループ III: 患者は 4 mg/kg を投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、171516
- South Egypt Cancer Instuite
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女の病的肥満患者 (BMI > 40 kg.m-2)
- -気管挿管およびNMBの維持のためにロクロニウムを使用する全身麻酔下で待機的腹腔鏡下肥満手術（胃バイパス手術またはスリーブ手術）が予定されている
- 18 歳から 60 歳までの年齢で、ASA II - III に分類されます
除外基準:
- 肝臓と腎臓の機能不全、
- 神経精神障害を無効にする、
- -過去12か月の脳卒中、脳外傷の病歴
- 麻酔薬に対する過敏症、心筋梗塞の既往、うっ血性心不全
- 気管挿管困難、およびNMBに影響を与える既知または疑われる障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1
患者は 1.5 mg/kg を投与されました。投与されたスガマデクスの（TOFのT2後のIBWによる）
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ACTIVE_COMPARATOR：グループⅡ
患者には2 mg / kgが投与されました。投与されたスガマデクスの（TOFのT2後のIBWによる）
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ACTIVE_COMPARATOR：グループⅢ
患者は4 mg / kgを投与されました。投与されたスガマデクスの（TOFのT2後のIBWによる）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2および4 mg / kgと比較した、IBWによる1.5 mg / kgのスガマデクスの投与後のスガマデクス時間、
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抜管時間
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed H Othman, MD、ASSUIT UNVERSITY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月18日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 250
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