Eficacia de dosis bajas de sugammadex en la reversión del BNM en cirugía laparoscópica de la barba.
18 de marzo de 2016 actualizado por: Fatma Adel El sherif, Assiut University
Comparación de tres dosis diferentes de sugammadex basadas en el peso corporal ideal para la reversión del bloqueo neuromuscular moderado inducido por rocuronio en cirugía bariátrica laparoscópica.
el objetivo de los investigadores fue comparar la eficacia y la seguridad del sugammadex en dosis de 1,5, 2 y 4 mg/kg para la reversión del bloqueo neuromuscular moderado inducido por rocuronio en la cirugía bariátrica laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente mediante un programa informático de aleatorización en tres grupos según la dosis de sugammadex administrada (según el PCI tras T2 de TOF):
Grupo I: los pacientes recibieron 1,5 mg/kg. Grupo II: los pacientes recibieron 2 mg/kg. Grupo III: los pacientes recibieron 4 mg/kg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con obesidad mórbida de ambos sexos (IMC > 40 kg.m-2)
- programado para cirugía bariátrica laparoscópica electiva (bypass gástrico o cirugía de manga) bajo anestesia general usando rocuronio para intubación traqueal y mantenimiento de BNM
- con edades comprendidas entre 18 y 60 años y clasificados como ASA II - III
Criterio de exclusión:
- disfunción hepática y renal,
- trastornos neuropsiquiátricos incapacitantes,
- antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico en los últimos 12 meses
- hipersensibilidad a los anestésicos, antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva
- intubación traqueal difícil y trastorno conocido o sospechado que afecta al BNM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo 1
los pacientes recibieron 1,5 mg / kg. de sugammadex administrado (según el IBW después de T2 de TOF)
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo II
los pacientes recibieron 2 mg/kg. de sugammadex administrado (según el IBW después de T2 de TOF)
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo III
los pacientes recibieron 4 mg/kg. de sugammadex administrado (según el IBW después de T2 de TOF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de sugammadex después de una dosis de 1,5 mg/kg de sugammadex según IBW en comparación con 2 y 4 mg/kg,
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 250
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