Eficácia de Baixa Dose de Sugamadex na Reversão de BNM em Cirurgia Bárbara Laparoscópica
18 de março de 2016 atualizado por: Fatma Adel El sherif, Assiut University
Comparação de três doses diferentes de sugamadex com base no peso corporal ideal para reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio moderado em cirurgia bariátrica laparoscópica.
os investigadores tiveram como objetivo comparar a eficácia e a segurança do sugamadex nas doses de 1,5, 2 e 4 mg/kg para a reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio moderado em cirurgia bariátrica laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente usando um programa de computador de randomização em três grupos de acordo com a dose de sugamadex administrada (de acordo com o IBW após T2 de TOF):
Grupo I: os pacientes receberam 1,5 mg / kg. Grupo II: os pacientes receberam 2 mg / kg. Grupo III: os pacientes receberam 4 mg / kg.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesos mórbidos de ambos os sexos (IMC > 40 kg.m-2)
- agendado para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva (bypass gástrico ou cirurgia de manga) sob anestesia geral usando rocurônio para intubação traqueal e manutenção de BNM
- com idade entre 18 e 60 anos e classificados como ASA II - III
Critério de exclusão:
- disfunção hepática e renal,
- distúrbios neuropsiquiátricos incapacitantes,
- história de acidente vascular cerebral, trauma cerebral nos últimos 12 meses
- hipersensibilidade a anestésicos, história de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva
- intubação traqueal difícil e distúrbio conhecido ou suspeito que afeta o BNM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo 1
os pacientes receberam 1,5 mg / kg. de sugamadex administrado (de acordo com o IBW após T2 de TOF)
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo II
os pacientes receberam 2 mg / kg. de sugamadex administrado (de acordo com o IBW após T2 de TOF)
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo III
os pacientes receberam 4 mg / kg. de sugamadex administrado (de acordo com o IBW após T2 de TOF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de sugamadex após uma dose de 1,5 mg/kg de sugamadex de acordo com IBW em comparação com 2 e 4 mg/kg,
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de extubação
Prazo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 250
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