低剂量舒更葡糖在腹腔镜野蛮手术中逆转 NMB 的疗效
2016年3月18日 更新者：Fatma Adel El sherif、Assiut University
基于理想体重的三种不同剂量舒更葡糖在腹腔镜减肥手术中逆转中度罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的比较。
研究人员旨在比较 1.5、2 和 4 mg/kg 剂量的 sugammadex 在腹腔镜减肥手术中逆转中度罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
根据给予的 sugammadex 剂量（根据 TOF T2 后的 IBW），使用随机化计算机程序将患者随机分为三组：
I 组：患者给予 1.5 mg/kg。 II 组：患者给予 2 mg/kg。 第 III 组：患者给予 4 mg/kg。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及、171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态肥胖患者（BMI > 40 kg.m-2）
- 计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜减肥手术（胃旁路手术或袖状手术），使用罗库溴铵进行气管插管和维持 NMB
- 年龄在 18 至 60 岁之间并被归类为 ASA II - III
排除标准：
- 肝肾功能不全，
- 致残性神经精神疾病，
- 过去 12 个月中风、脑外伤史
- 对麻醉剂过敏、心肌梗塞病史、充血性心力衰竭
- 气管插管困难，以及已知或疑似影响 NMB 的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组
患者给予1.5 mg/kg。给予的 sugammadex（根据 TOF T2 后的 IBW）
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ACTIVE_COMPARATOR：第二组
患者给予2 mg/kg。给予的 sugammadex（根据 TOF T2 后的 IBW）
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ACTIVE_COMPARATOR：第三组
患者给予4 mg/kg。给予的 sugammadex（根据 TOF T2 后的 IBW）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 IBW 与 2 和 4 mg / kg 相比，服用 1.5 mg / kg sugammadex 后的 sugammadex 时间，
大体时间：2小时
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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拔管时间
大体时间：2小时
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed H Othman, MD、ASSUIT UNVERSITY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月15日
首次发布 (估计)
2016年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月18日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 250
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