Efficacia di Sugammadex a basso dosaggio nell'inversione dell'NMB nella chirurgia barbarica laparoscopica
18 marzo 2016 aggiornato da: Fatma Adel El sherif, Assiut University
Confronto di tre diverse dosi di Sugammadex in base al peso corporeo ideale per l'inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio moderato nella chirurgia bariatrica laparoscopica.
i ricercatori miravano a confrontare l'efficacia e la sicurezza di sugammadex a dosi di 1,5, 2 e 4 mg/kg per l'inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio moderato nella chirurgia bariatrica laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale utilizzando un programma computerizzato di randomizzazione in tre gruppi in base alla dose di sugammadex somministrata (secondo l'IBW dopo T2 di TOF):
Gruppo I: ai pazienti è stato somministrato 1,5 mg/kg. Gruppo II: ai pazienti sono stati somministrati 2 mg/kg. Gruppo III: ai pazienti sono stati somministrati 4 mg/kg.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti patologicamente obesi di entrambi i sessi (BMI > 40 kg.m-2)
- programmato per chirurgia bariatrica laparoscopica elettiva (bypass gastrico o chirurgia della manica) in anestesia generale utilizzando rocuronio per l'intubazione tracheale e il mantenimento del NMB
- di età compresa tra i 18 ei 60 anni e classificati ASA II - III
Criteri di esclusione:
- disfunzione epatica e renale,
- disturbi neuropsichiatrici invalidanti,
- storia di ictus, trauma cerebrale negli ultimi 12 mesi
- ipersensibilità agli anestetici, anamnesi di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia
- intubazione tracheale difficile e disturbo noto o sospetto che colpisce il NMB.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 1
ai pazienti è stato somministrato 1,5 mg/kg. di sugammadex somministrato (secondo l'IBW dopo il T2 del TOF)
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo II
ai pazienti sono stati somministrati 2 mg/kg. di sugammadex somministrato (secondo l'IBW dopo il T2 del TOF)
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo III
ai pazienti sono stati somministrati 4 mg/kg. di sugammadex somministrato (secondo l'IBW dopo il T2 del TOF)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di sugammadex dopo una dose di 1,5 mg/kg di sugammadex secondo IBW rispetto a 2 e 4 mg/kg,
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo di estubazione
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250
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