Pienen annoksen sugammadeksin teho NMB:n kumoamisessa laparoskooppisessa barbaarisessa kirurgiassa
perjantai 18. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Fatma Adel El sherif, Assiut University
Kolmen eri Sugammadex-annoksen vertailu ihanteellisen kehon painon perusteella keskivaikean Rocuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa.
tutkijat pyrkivät vertailemaan sugammadeksin tehoa ja turvallisuutta annoksilla 1,5, 2 ja 4 mg/kg kohtalaisen rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti satunnaistustietokoneohjelman avulla kolmeen ryhmään annetun sugammadeksiannoksen mukaan (IBW:n mukaan TOF:n T2:n jälkeen):
Ryhmä I: potilaille annettiin 1,5 mg/kg. Ryhmä II: potilaille annettiin 2 mg/kg. Ryhmä III: potilaille annettiin 4 mg/kg.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten sairaalloisesti lihavia potilaita (BMI > 40 kg.m-2)
- suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen bariatriseen leikkaukseen (mahalaukun ohitusleikkaus tai hihaleikkaus) yleisanestesiassa käyttäen rokuroniumia henkitorven intubaatioon ja NMB:n ylläpitoon
- iältään 18–60 vuotta ja luokiteltu ASA II - III
Poissulkemiskriteerit:
- maksan ja munuaisten toimintahäiriö,
- vammauttavat neuropsykiatriset häiriöt,
- aivohalvaus, aivovamma viimeisen 12 kuukauden aikana
- yliherkkyys anestesia-aineille, sydäninfarkti historiassa, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- vaikea henkitorven intubaatio ja tunnettu tai epäilty häiriö, joka vaikuttaa NMB:hen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 1
potilaille annettiin 1,5 mg/kg. annetusta sugammadexista (IBW:n mukaan TOF:n T2:n jälkeen)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä II
potilaille annettiin 2 mg/kg. annetusta sugammadexista (IBW:n mukaan TOF:n T2:n jälkeen)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä III
potilaille annettiin 4 mg/kg. annetusta sugammadexista (IBW:n mukaan TOF:n T2:n jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sugammadeksiaika 1,5 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen IBW:n mukaan verrattuna annokseen 2 ja 4 mg/kg,
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .