Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lavdosis Sugammadex til reversering af NMB i laparoskopisk barbarisk kirurgi

18. marts 2016 opdateret af: Fatma Adel El sherif, Assiut University

Sammenligning af tre forskellige doser Sugammadex baseret på ideel kropsvægt til reversering af moderat rocuronium-induceret neuromuskulær blokade i laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

efterforskerne havde til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​sugammadex ved doser på 1,5, 2 og 4 mg/kg til reversering af moderat rocuronium-induceret neuromuskulær blokade i laparoskopisk fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt tildelt ved hjælp af et randomiseringscomputerprogram i tre grupper i henhold til dosen af ​​sugammadex administreret (ifølge IBW efter T2 af TOF):

Gruppe I: patienterne fik 1,5 mg/kg. Gruppe II: patienterne fik 2 mg/kg. Gruppe III: patienterne fik 4 mg/kg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygeligt overvægtige patienter af begge køn (BMI > 40 kg.m-2)
  • planlagt til elektiv laparoskopisk fedmekirurgi (gastrisk bypass eller ærmeoperation) under generel anæstesi med rocuronium til tracheal intubation og vedligeholdelse af NMB
  • i alderen mellem 18 og 60 år og klassificeret som ASA II - III

Ekskluderingskriterier:

  • lever- og nyredysfunktion,
  • invaliderende neuropsykiatriske lidelser,
  • anamnese med slagtilfælde, hjernetraume i de sidste 12 måneder
  • overfølsomhed over for anæstetika, historie med myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt
  • vanskelig tracheal intubation og kendt eller mistænkt lidelse, der påvirker NMB.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 1
patienterne fik 1,5 mg/kg. sugammadex administreret (ifølge IBW efter T2 af TOF)
Medicin: sugammadex reversering af neuromuskulær blokade
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe II
patienterne fik 2 mg/kg. sugammadex administreret (ifølge IBW efter T2 af TOF)
Medicin: sugammadex reversering af neuromuskulær blokade
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe III
patienterne fik 4 mg/kg. sugammadex administreret (ifølge IBW efter T2 af TOF)
Medicin: sugammadex reversering af neuromuskulær blokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sugammadex-tid efter en dosis på 1,5 mg/kg sugammadex ifølge IBW sammenlignet med 2 og 4 mg/kg,
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekstubationstid
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (SKØN)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatriske patienter

Kliniske forsøg med sugammadex reversering af neuromuskulær blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner