Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van lage dosis Sugammadex bij omkering van NMB bij laparoscopische barbaarse chirurgie

18 maart 2016 bijgewerkt door: Fatma Adel El sherif, Assiut University

Vergelijking van drie verschillende doses Sugammadex op basis van ideaal lichaamsgewicht voor het opheffen van matige door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade bij laparoscopische bariatrische chirurgie.

de onderzoekers wilden de werkzaamheid en veiligheid vergelijken van sugammadex in doses van 1,5, 2 en 4 mg/kg voor het opheffen van matige door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade bij laparoscopische bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig toegewezen met behulp van een randomisatie-computerprogramma in drie groepen volgens de toegediende dosis sugammadex (volgens de IBW na T2 van TOF):

Groep I: patiënten kregen 1,5 mg/kg. Groep II: patiënten kregen 2 mg/kg. Groep III: patiënten kregen 4 mg/kg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met morbide obesitas van beide geslachten (BMI > 40 kg.m-2)
  • gepland voor electieve laparoscopische bariatrische chirurgie (gastric bypass of sleeve-operatie) onder algemene anesthesie waarbij rocuronium wordt gebruikt voor tracheale intubatie en onderhoud van NMB
  • leeftijd tussen 18 en 60 jaar en geclassificeerd als ASA II - III

Uitsluitingscriteria:

  • lever- en nierdisfunctie,
  • invaliderende neuropsychiatrische stoornissen,
  • voorgeschiedenis van beroerte, hersentrauma in de afgelopen 12 maanden
  • overgevoeligheid voor anesthetica, voorgeschiedenis van een hartinfarct, congestief hartfalen
  • moeilijke tracheale intubatie en een bekende of vermoede aandoening die NMB beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep 1
patiënten kregen 1,5 mg / kg. van sugammadex toegediend (volgens de IBW na T2 van TOF)
Geneesmiddel: sugammadex omkering van neuromusculaire blokkade
ACTIVE_COMPARATOR: groep II
patiënten kregen 2 mg / kg. van sugammadex toegediend (volgens de IBW na T2 van TOF)
Geneesmiddel: sugammadex omkering van neuromusculaire blokkade
ACTIVE_COMPARATOR: groep III
patiënten kregen 4 mg / kg. van sugammadex toegediend (volgens de IBW na T2 van TOF)
Geneesmiddel: sugammadex omkering van neuromusculaire blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sugammadex tijd na een dosis van 1,5 mg / kg sugammadex volgens IBW in vergelijking met 2 en 4 mg / kg,
Tijdsspanne: 2 uur
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
extubatie tijd
Tijdsspanne: 2 uur
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 250

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren