Effekten av lågdos Sugammadex vid reversering av NMB vid laparoskopisk barbarisk kirurgi
18 mars 2016 uppdaterad av: Fatma Adel El sherif, Assiut University
Jämförelse av tre olika doser av Sugammadex baserat på ideal kroppsvikt för reversering av måttlig Rokuronium-inducerad neuromuskulär blockad vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
utredarna syftade till att jämföra effektiviteten och säkerheten av sugammadex vid doser på 1,5, 2 och 4 mg/kg för att vända på måttlig rokuronium-inducerad neuromuskulär blockad vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna fördelades slumpmässigt med hjälp av ett randomiseringsdatorprogram i tre grupper enligt dosen sugammadex som administrerades (enligt IBW efter T2 av TOF):
Grupp I: patienterna fick 1,5 mg/kg. Grupp II: patienterna fick 2 mg/kg. Grupp III: patienterna fick 4 mg/kg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukligt överviktiga patienter av båda könen (BMI > 40 kg.m-2)
- planerad för elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi (gastric bypass eller sleeve operation) under allmän anestesi med rokuronium för trakeal intubation och underhåll av NMB
- mellan 18 och 60 år och klassificerad som ASA II - III
Exklusions kriterier:
- lever- och njursvikt,
- invalidiserande neuropsykiatriska störningar,
- historia av stroke, hjärntrauma under de senaste 12 månaderna
- överkänslighet mot anestetika, historia av hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt
- svår trakeal intubation och känd eller misstänkt störning som påverkar NMB.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 1
patienterna fick 1,5 mg/kg. sugammadex administrerad (enligt IBW efter T2 av TOF)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp II
patienterna fick 2 mg/kg. sugammadex administrerad (enligt IBW efter T2 av TOF)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp III
patienterna fick 4 mg/kg. sugammadex administrerad (enligt IBW efter T2 av TOF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sugammadex-tid efter en dos på 1,5 mg / kg sugammadex enligt IBW jämfört med 2, och 4 mg / kg,
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
extubationstid
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
18 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 250
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .