Эффективность низких доз сугаммадекса в купировании НМБ при лапароскопической варварской хирургии
18 марта 2016 г. обновлено: Fatma Adel El sherif, Assiut University
Сравнение трех различных доз сугаммадекса на основе идеальной массы тела для устранения умеренной нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, в лапароскопической бариатрической хирургии.
исследователи стремились сравнить эффективность и безопасность сугаммадекса в дозах 1,5, 2 и 4 мг/кг для купирования умеренной нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, при лапароскопической бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были случайным образом распределены с помощью компьютерной программы рандомизации на три группы в зависимости от вводимой дозы сугаммадекса (в соответствии с ИМТ после T2 TOF):
Группа I: больные получали 1,5 мг/кг. II группа: больные получали 2 мг/кг. III группа: больные получали 4 мг/кг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с морбидным ожирением обоего пола (ИМТ > 40 кг.м-2)
- запланирована плановая лапароскопическая бариатрическая хирургия (желудочное шунтирование или рукавная хирургия) под общей анестезией с использованием рокурония для интубации трахеи и поддержания НМБ
- в возрасте от 18 до 60 лет и классифицируются как ASA II - III
Критерий исключения:
- нарушение функции печени и почек,
- инвалидизирующие нервно-психические расстройства,
- инсульт, черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 мес.
- повышенная чувствительность к анестетикам, инфаркт миокарда в анамнезе, застойная сердечная недостаточность
- трудная интубация трахеи и известное или подозреваемое заболевание, влияющее на НМБ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа 1
пациентам давали 1,5 мг/кг. введенного сугаммадекса (согласно ИМТ после T2 TOF)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа II
больным назначали 2 мг/кг. введенного сугаммадекса (согласно ИМТ после T2 TOF)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа III
пациентам давали 4 мг/кг. введенного сугаммадекса (согласно ИМТ после T2 TOF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время сугаммадекса после приема сугаммадекса в дозе 1,5 мг/кг в соответствии с ИМТ по сравнению с 2 и 4 мг/кг,
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время экстубации
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed H Othman, MD, ASSUIT UNVERSITY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 250
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .