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重度の急性扁桃炎、扁桃周囲蜂窩織炎、および伝染性単核球症の微生物学

2016年3月21日 更新者：Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone og infektiøs Mononukleose

重度の急性扁桃炎、扁桃周囲蜂窩織炎、または伝染性単核球症の三次医療センターに紹介された患者の微生物学に関する前向き観察研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

急性咽喉感染症で三次医療センターに紹介された患者は、ほとんどの場合、抗生物質で治療されます。 しかし、膿瘍が形成されていない急性咽喉感染症の患者に蔓延している病原体については、ほとんどわかっていません。 フソバクテリウム・ネクロホラムが急性扁桃炎の合併症に重要な役割を果たしていることを示す証拠があります (例: 扁桃周囲膿瘍）、合併症のない急性扁桃炎もあります。

この研究は、重度の急性扁桃炎、扁桃周囲蜂窩織炎、または伝染性単核球症の患者の喉の微生物学を、Fusobacterium necrophorum の可能な役割に特に注意して調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の急性扁桃炎患者 100 人 扁桃周囲蜂巣炎患者 100 人 伝染性単核球症患者 50 人

説明

包含基準:

  1. 患者は、扁桃周囲蜂窩織炎の徴候の有無にかかわらず、感染性単核球症の有無にかかわらず、急性扁桃炎で私たちの三次医療センターに紹介されました。
  2. センタースコア 3 または 4。

除外基準:

  1. 膿瘍形成。
  2. 以前の扁桃摘出術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性扁桃炎
患者は重度の急性扁桃炎で三次医療センターに紹介されましたが、扁桃周囲蜂窩織炎、伝染性単核球症、または膿瘍形成はありませんでした。
他の：のどぬぐい
他の名前：
  • 血液サンプル
扁桃周囲蜂窩織炎
患者は重度の急性扁桃炎と扁桃周囲蜂窩織炎で三次医療センターに紹介されましたが、膿瘍形成はありませんでした。
他の：のどぬぐい
他の名前：
  • 血液サンプル
伝染性単核球症
患者は、急性扁桃炎および感染性単核球症の生化学的または血清学的徴候を伴うが、膿瘍形成のない三次医療センターに紹介されました。
他の：のどぬぐい
他の名前：
  • 血液サンプル
コントロール
喉に関連しない状態で治療を受け、最近の喉の病気の徴候や症状がない患者。
他の：のどぬぐい
他の名前：
  • 血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
咽頭スワブ培養におけるフソバクテリウム・ネクロフォラムの有病率
時間枠：急性期受診時（0日目）
急性期受診時（0日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉の感染症を再発した参加者の数（アンケート）
時間枠：急性期受診から 6 か月後
急性期受診から 6 か月後
喉の病原体を根絶していない参加者数（喉の培養）
時間枠：急性相談後14-28日
「のどの病原体」: Fusobacterium necrophorum、ベータ溶血性レンサ球菌、A. ヘモリチカム
急性相談後14-28日
重度の急性扁桃炎、扁桃周囲蜂窩織炎、伝染性単核球症の合併症のある参加者の数
時間枠：急性相談後14-28日
「合併症」：入院、膿瘍の発生、抗生物質治療の変更
急性相談後14-28日
抗フソバクテリウム・ネクロフォラム抗体保有率 発現（抗体価2倍以上）（血液検体）
時間枠：急性期および回復期の血清 (0 日目および 14 ～ 28 日目)
咽頭スワブでフソバクテリウム・ネクロフォラムが回収された患者と、咽頭スワブでフソバクテリウム・ネクロフォラムが回収されなかった患者との間の抗体産生（抗体レベルの2倍以上の増加）の有病率の比較
急性期および回復期の血清 (0 日目および 14 ～ 28 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tejs Ehlers Klug

協力者

Statens Serum Institut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月21日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 52683

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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