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중증 급성 편도염, 편도주위 연조직염 및 전염성 단핵구증의 미생물학

2016년 3월 21일 업데이트: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone og infektiøs Mononucleose

중증 급성 편도선염, 편도주위 연조직염 또는 전염성 단핵구증으로 3차 진료 센터에 의뢰된 환자의 미생물학에 대한 전향적 관찰 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 인후염으로 3차 진료 센터에 의뢰된 환자는 대부분 항생제로 치료를 받습니다. 그러나 농양 형성이 없는 급성 인후염 환자에서 널리 퍼진 병원균에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Fusobacterium necrophorum이 급성 편도선염의 합병증(예: peritonsillar 농양), 또한 복잡하지 않은 급성 편도염.

이 연구는 Fusobacterium necrophorum의 가능한 역할에 특별한 주의를 기울여 중증 급성 편도선염, 편도주위 연조직염 또는 전염성 단핵구증 환자의 인후 미생물학을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 급성 편도선염 환자 100명 편도주위 봉와직염 환자 100명 전염단핵구증 환자 50명

설명

포함 기준:

  1. 환자들은 편도주위 봉와직염의 징후가 있거나 없는 급성 편도염과 전염성 단핵구증이 있거나 없는 3차 진료 센터에 의뢰되었습니다.
  2. 센터 스코어 3 또는 4.

제외 기준:

  1. 농양 형성.
  2. 이전 편도선 절제술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 편도선염
중증 급성 편도선염이 있지만 편도주위 연조직염, 전염성 단핵구증 또는 농양 형성이 없는 환자가 3차 진료 센터에 의뢰되었습니다.
다른: 인후 면봉
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
편도주위 봉와직염
심한 급성 편도선염과 편도주위 봉와직염이 있지만 농양 형성은 없는 환자가 3차 진료 센터에 의뢰되었습니다.
다른: 인후 면봉
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
전염성 단핵구증
급성 편도선염 및 전염성 단핵구증의 생화학적 또는 혈청학적 징후가 있지만 농양 형성은 없는 환자가 3차 진료 센터에 의뢰되었습니다.
다른: 인후 면봉
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
통제 수단
인후와 관련이 없고 최근 인후 질환의 징후나 증상이 없는 상태로 치료받은 환자.
다른: 인후 면봉
다른 이름들:
  • 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인후 면봉 배양에서 Fusobacterium necrophorum의 유병률
기간: 급성 상담 시(0일)
급성 상담 시(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 인후 감염이 있는 참가자 수(설문지)
기간: 급성 상담 후 6개월
급성 상담 후 6개월
인후 병원균이 박멸되지 않은 참가자 수(인후 배양)
기간: 급성 상담 후 14~28일
"인후 병원체": Fusobacterium necrophorum, Beta-hemolytical streptococci, A. hemolyticum
급성 상담 후 14~28일
중증 급성 편도선염, 편도주위 연조직염 및 전염성 단핵구증의 합병증이 있는 참가자 수
기간: 급성 상담 후 14~28일
"합병증": 입원, 농양 발생, 항생제 치료 변경
급성 상담 후 14~28일
항-Fusobacterium necrophorum 항체 개발(항체 수준이 2배 이상 증가)의 유병률(혈액 샘플)
기간: 급성 및 회복기 혈청(0일 및 14-28일)
인후 면봉에서 Fusobacterium necrophorum이 회복된 환자와 인후 면봉에서 Fusobacterium necrophorum이 회복되지 않은 환자 간의 항체 발달(항체 수준이 2배 이상 증가)의 유병률 비교
급성 및 회복기 혈청(0일 및 14-28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tejs Ehlers Klug

협력자

Statens Serum Institut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 52683

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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