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Microbiologia della tonsillite acuta grave, della cellulite peritonsillare e della mononucleosi infettiva

21 marzo 2016 aggiornato da: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved svaer Akut Tonsillit, peritonsilær Phlegmone og infektiøs Mononukleose

Studio prospettico osservazionale della microbiologia di pazienti indirizzati a un centro di cura terziario con tonsillite acuta grave, cellulite peritonsillare o mononucleosi infettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti indirizzati a centri di cura terziari con infezioni acute alla gola sono spesso trattati con antibiotici. Tuttavia, si sa molto poco sui patogeni prevalenti nei pazienti con infezioni acute della gola senza formazione di ascessi. Le prove suggeriscono che il Fusobacterium necrophorum svolge un ruolo importante nelle complicanze della tonsillite acuta (ad es. ascesso peritonsillare), ma anche tonsillite acuta non complicata.

Questo studio si propone di esplorare la microbiologia della gola di pazienti con tonsillite acuta grave, cellulite peritonsillare o mononucleosi infettiva con particolare attenzione a un possibile ruolo di Fusobacterium necrophorum.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti con tonsillite acuta grave 100 pazienti con cellulite peritonsillare 50 pazienti con mononucleosi infettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti indirizzati al nostro centro di cura terziario con tonsillite acuta con o senza segni di cellulite peritonsillare e con o senza mononucleosi infettiva.
  2. Punteggio centrale 3 o 4.

Criteri di esclusione:

  1. Formazione di ascessi.
  2. Precedente tonsillectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tonsillite acuta
I pazienti si sono rivolti al centro di cura terziario con tonsillite acuta grave ma senza cellulite peritonsillare, mononucleosi infettiva o formazione di ascessi.
Altro: Tampone faringeo
Altri nomi:
  • Campione di sangue
Cellulite peritonsillare
I pazienti si sono rivolti al centro di cura terziario con tonsillite acuta grave e cellulite peritonsillare ma senza formazione di ascessi.
Altro: Tampone faringeo
Altri nomi:
  • Campione di sangue
Mononucleosi infettiva
Pazienti indirizzati al centro di cura terziario con tonsillite acuta e segni biochimici o sierologici di mononucleosi infettiva ma senza formazione di ascessi.
Altro: Tampone faringeo
Altri nomi:
  • Campione di sangue
Controlli
Pazienti trattati per condizioni non correlate alla gola e senza segni o sintomi di recente malattia alla gola.
Altro: Tampone faringeo
Altri nomi:
  • Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di Fusobacterium necrophorum nelle colture di tamponi faringei
Lasso di tempo: Alla consultazione acuta (giorno 0)
Alla consultazione acuta (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezioni alla gola ricorrenti (questionario)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la consultazione acuta
Sei mesi dopo la consultazione acuta
Numero di partecipanti senza eradicazione dei patogeni della gola (colture faringee)
Lasso di tempo: 14-28 giorni dopo la consultazione acuta
"Patogeni della gola": Fusobacterium necrophorum, Streptococchi beta-emolitici, A. hemolyticum
14-28 giorni dopo la consultazione acuta
Numero di partecipanti con complicanze di tonsillite acuta grave, cellulite peritonsillare e mononucleosi infettiva
Lasso di tempo: 14-28 giorni dopo la consultazione acuta
"Complicanze": ammissione, ascesso Sviluppo, cambio di trattamento antibiotico
14-28 giorni dopo la consultazione acuta
Prevalenza dello sviluppo di anticorpi anti-Fusobacterium necrophorum (aumento di due volte o superiore del livello di anticorpi) (campioni di sangue)
Lasso di tempo: Nei sieri acuti e convalescenti (giorno 0 e 14-28)
Confronto della prevalenza dello sviluppo anticorpale (aumento doppio o superiore del livello anticorpale) tra pazienti con recupero di Fusobacterium necrophorum nei tamponi faringei rispetto a pazienti senza recupero di Fusobacterium necrophorum nei tamponi faringei
Nei sieri acuti e convalescenti (giorno 0 e 14-28)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tejs Ehlers Klug

Collaboratori

Statens Serum Institut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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