Mikrobiologi av alvorlig akutt tonsillitt, peritonsillar cellulitt og infeksiøs mononukleose
21. mars 2016 oppdatert av: Tejs Ehlers Klug
Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone og infektiøs Mononucleose
Prospektiv, observasjonsstudie av mikrobiologien til pasienter henvist til et tertiærsenter med alvorlig akutt betennelse i mandlene, peritonsillar cellulitt eller infeksiøs mononukleose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter henvist til tertiærsentre med akutte halsinfeksjoner behandles oftest med antibiotika. Imidlertid er svært lite kjent om de utbredte patogenene hos pasienter med akutte halsinfeksjoner uten abscessdannelse. Bevis tyder på at Fusobacterium necrophorum spiller en viktig rolle i komplikasjoner av akutt betennelse i mandlene (f. peritonsillær abscess), men også ukomplisert akutt betennelse i mandlene.
Denne studien tar sikte på å utforske halsmikrobiologien til pasienter med alvorlig akutt betennelse i mandlene, peritonsillar cellulitt eller infeksiøs mononukleose med spesiell oppmerksomhet på en mulig rolle til Fusobacterium necrophorum.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 pasienter med alvorlig akutt tonsillitt 100 pasienter med peritonsillar cellulitt 50 pasienter med infeksiøs mononukleose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til vårt tertiærsenter med akutt betennelse i mandlene med eller uten tegn på peritonsillar cellulitt og med eller uten infeksiøs mononukleose.
- Senterpoeng 3 eller 4.
Ekskluderingskriterier:
- Bylldannelse.
- Tidligere tonsillektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt betennelse i mandlene
Pasienter henvist til tertiærsenteret med alvorlig akutt betennelse i mandlene, men uten peritonsillar cellulitt, infeksiøs mononukleose eller abscessdannelse.
|
Andre navn:
|
|
Peritonsillar cellulitt
Pasienter henvist til tertiærsenteret med alvorlig akutt betennelse i mandlene og peritonsillar cellulitt men uten abscessdannelse.
|
Andre navn:
|
|
Infeksiøs mononukleose
Pasienter henvist til tertiærsenteret med akutt betennelse i mandlene og biokjemiske eller serologiske tegn på infeksiøs mononukleose, men uten abscessdannelse.
|
Andre navn:
|
|
Kontroller
Pasienter behandlet for tilstander som ikke er relatert til halsen og uten tegn eller symptomer på nylig halssykdom.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av Fusobacterium necrophorum i svelgprøvekulturer
Tidsramme: Ved akutt konsultasjon (dag 0)
|
Ved akutt konsultasjon (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tilbakevendende halsinfeksjoner (spørreskjema)
Tidsramme: Seks måneder etter akutt konsultasjon
|
Seks måneder etter akutt konsultasjon
|
|
|
Antall deltakere uten utryddelse av halspatogener (halskulturer)
Tidsramme: 14-28 dager etter akutt konsultasjon
|
"Halspatogener": Fusobacterium necrophorum, Beta-hemolytiske streptokokker, A. hemolyticum
|
14-28 dager etter akutt konsultasjon
|
|
Antall deltakere med komplikasjoner av alvorlig akutt betennelse i mandlene, peritonsillar cellulitt og infeksiøs mononukleose
Tidsramme: 14-28 dager etter akutt konsultasjon
|
"Komplikasjoner": innleggelse, abscess Utvikling, endring av antibiotikabehandling
|
14-28 dager etter akutt konsultasjon
|
|
Prevalens av anti-Fusobacterium necrophorum antistoffutvikling (to ganger eller høyere økning i antistoffnivå) (blodprøver)
Tidsramme: I akutte og rekonvalescente sera (dag 0 og 14-28)
|
Sammenligning av prevalensen av antistoffutvikling (dobbelt eller høyere økning i antistoffnivå) mellom pasienter med gjenoppretting av Fusobacterium necrophorum i halsprøver og pasienter uten gjenoppretting av Fusobacterium necrophorum i halsprøver
|
I akutte og rekonvalescente sera (dag 0 og 14-28)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Klug TE, Henriksen JJ, Rusan M, Fuursted K, Krogfelt KA, Ovesen T, Struve C. Antibody development to Fusobacterium necrophorum in patients with peritonsillar abscess. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Oct;33(10):1733-9. doi: 10.1007/s10096-014-2130-y. Epub 2014 May 9.
- Klug TE. Incidence and microbiology of peritonsillar abscess: the influence of season, age, and gender. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Jul;33(7):1163-7. doi: 10.1007/s10096-014-2052-8. Epub 2014 Jan 29.
- Klug TE, Henriksen JJ, Fuursted K, Ovesen T. Significant pathogens in peritonsillar abscesses. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 May;30(5):619-27. doi: 10.1007/s10096-010-1130-9. Epub 2010 Dec 22.
- Ehlers Klug T, Rusan M, Fuursted K, Ovesen T. Fusobacterium necrophorum: most prevalent pathogen in peritonsillar abscess in Denmark. Clin Infect Dis. 2009 Nov 15;49(10):1467-72. doi: 10.1086/644616.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Betennelse
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hudsykdommer, smittsomme
- Leukocyttforstyrrelser
- Suppuration
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Faryngitt
- Abscess
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Cellulitt
- Tonsillitt
- Peritonsillar abscess
- Infeksiøs mononukleose
Andre studie-ID-numre
- 52683
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .