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Microbiologia da amigdalite aguda grave, celulite peritonsilar e mononucleose infecciosa

21 de março de 2016 atualizado por: Tejs Ehlers Klug

Microbiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone og infektiøs Mononukleose

Estudo observacional prospectivo da microbiologia de pacientes encaminhados a um centro terciário com amigdalite aguda grave, celulite peritonsilar ou mononucleose infecciosa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes encaminhados para centros terciários com infecções agudas de garganta são mais frequentemente tratados com antibióticos. No entanto, muito pouco se sabe sobre os patógenos prevalentes em pacientes com infecções agudas de garganta sem formação de abscesso. Evidências sugerem que o Fusobacterium necrophorum desempenha um papel importante nas complicações da amigdalite aguda (p. abscesso peritonsilar), mas também amigdalite aguda não complicada.

Este estudo tem como objetivo explorar a microbiologia da garganta de pacientes com amigdalite aguda grave, celulite peritonsilar ou mononucleose infecciosa, com atenção especial para um possível papel do Fusobacterium necrophorum.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes com tonsilite aguda grave 100 pacientes com celulite peritonsilar 50 pacientes com mononucleose infecciosa

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes encaminhados ao nosso centro terciário com tonsilite aguda com ou sem sinais de celulite peritonsilar e com ou sem mononucleose infecciosa.
  2. Pontuação central 3 ou 4.

Critério de exclusão:

  1. Formação de abscesso.
  2. Amigdalectomia anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amigdalite aguda
Pacientes encaminhados ao centro terciário com amigdalite aguda grave, mas sem celulite peritonsilar, mononucleose infecciosa ou formação de abscesso.
Outro: Esfregaço de garganta
Outros nomes:
  • Amostra de sangue
Celulite peritonsilar
Os pacientes foram encaminhados ao centro terciário com amigdalite aguda grave e celulite peritonsilar, mas sem formação de abscesso.
Outro: Esfregaço de garganta
Outros nomes:
  • Amostra de sangue
Mononucleose infecciosa
Pacientes encaminhados ao centro terciário com amigdalite aguda e sinais bioquímicos ou sorológicos de mononucleose infecciosa, mas sem formação de abscesso.
Outro: Esfregaço de garganta
Outros nomes:
  • Amostra de sangue
Controles
Pacientes tratados por condições não relacionadas à garganta e sem sinais ou sintomas de doença de garganta recente.
Outro: Esfregaço de garganta
Outros nomes:
  • Amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de Fusobacterium necrophorum em culturas de swab de garganta
Prazo: Na consulta aguda (dia 0)
Na consulta aguda (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com infecções de garganta recorrentes (questionário)
Prazo: Seis meses após consulta aguda
Seis meses após consulta aguda
Número de participantes sem erradicação de patógenos da garganta (culturas de garganta)
Prazo: 14-28 dias após consulta aguda
"Patógenos da garganta": Fusobacterium necrophorum, estreptococos beta-hemolíticos, A. hemolyticum
14-28 dias após consulta aguda
Número de participantes com complicações de amigdalite aguda grave, celulite peritonsilar e mononucleose infecciosa
Prazo: 14-28 dias após consulta aguda
"Complicações": admissão, desenvolvimento de abscesso, mudança de tratamento antibiótico
14-28 dias após consulta aguda
Prevalência de desenvolvimento de anticorpos anti-Fusobacterium necrophorum (aumento de duas vezes ou mais no nível de anticorpos) (amostras de sangue)
Prazo: Em soros agudos e convalescentes (dia 0 e 14-28)
Comparação da prevalência de desenvolvimento de anticorpos (aumento de duas vezes ou mais no nível de anticorpos) entre pacientes com recuperação de Fusobacterium necrophorum em zaragatoas versus pacientes sem recuperação de Fusobacterium necrophorum em zaragatoas de garganta
Em soros agudos e convalescentes (dia 0 e 14-28)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tejs Ehlers Klug

Colaboradores

Statens Serum Institut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 52683

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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