Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiologie van ernstige acute tonsillitis, peritonsillaire cellulitis en mononucleosis infectiosa

21 maart 2016 bijgewerkt door: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologische eigenschappen van Acut Tonsillit, peritonsillaire Phlegmone en mononukleose-infecties

Prospectieve, observationele studie van de microbiologie van patiënten verwezen naar een tertiair zorgcentrum met ernstige acute tonsillitis, peritonsillaire cellulitis of infectieuze mononucleosis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die met acute keelontstekingen naar tertiaire zorgcentra worden verwezen, worden meestal behandeld met antibiotica. Er is echter zeer weinig bekend over de meest voorkomende ziekteverwekkers bij patiënten met acute keelontstekingen zonder abcesvorming. Er zijn aanwijzingen dat Fusobacterium necrophorum een ​​belangrijke rol speelt bij complicaties van acute tonsillitis (bijv. peritonsillair abces), maar ook ongecompliceerde acute tonsillitis.

Deze studie heeft tot doel de keelmicrobiologie van patiënten met ernstige acute tonsillitis, peritonsillaire cellulitis of infectieuze mononucleosis te onderzoeken met speciale aandacht voor een mogelijke rol van Fusobacterium necrophorum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten met ernstige acute tonsillitis 100 patiënten met peritonsillaire cellulitis 50 patiënten met infectieuze mononucleosis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten verwezen naar ons tertiair zorgcentrum met acute tonsillitis met of zonder tekenen van peritonsillaire cellulitis en met of zonder infectieuze mononucleosis.
  2. Centrumscore 3 of 4.

Uitsluitingscriteria:

  1. Abces vorming.
  2. Eerdere tonsillectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute tonsillitis
Patiënten verwezen naar het tertiaire zorgcentrum met ernstige acute tonsillitis maar zonder peritonsillaire cellulitis, infectieuze mononucleosis of abcesvorming.
Ander: Keel zwabberen
Andere namen:
  • Bloedmonster
Peritonsillaire cellulitis
Patiënten verwezen naar het tertiair zorgcentrum met ernstige acute tonsillitis en peritonsillaire cellulitis maar zonder abcesvorming.
Ander: Keel zwabberen
Andere namen:
  • Bloedmonster
Infectieuze mononucleosis
Patiënten verwezen naar het tertiair zorgcentrum met acute tonsillitis en biochemische of serologische tekenen van infectieuze mononucleosis maar zonder abcesvorming.
Ander: Keel zwabberen
Andere namen:
  • Bloedmonster
Controles
Patiënten die worden behandeld voor aandoeningen die geen verband houden met de keel en zonder tekenen of symptomen van een recente keelaandoening.
Ander: Keel zwabberen
Andere namen:
  • Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van Fusobacterium necrophorum in culturen van keeluitstrijkjes
Tijdsspanne: Op acuut consult (dag 0)
Op acuut consult (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met terugkerende keelontstekingen (vragenlijst)
Tijdsspanne: Zes maanden na acuut consult
Zes maanden na acuut consult
Aantal deelnemers zonder uitroeiing van keelpathogenen (keelkweken)
Tijdsspanne: 14-28 dagen na acuut consult
"Keelpathogenen": Fusobacterium necrophorum, Beta-hemolytische streptokokken, A. hemolyticum
14-28 dagen na acuut consult
Aantal deelnemers met complicaties van ernstige acute tonsillitis, peritonsillaire cellulitis en infectieuze mononucleosis
Tijdsspanne: 14-28 dagen na acuut consult
"Complicaties": opname, abces Ontwikkeling, verandering van antibioticabehandeling
14-28 dagen na acuut consult
Prevalentie van antilichaam tegen Fusobacterium necrophorum Ontwikkeling (tweevoudige of hogere toename in antilichaamniveau) (bloedmonsters)
Tijdsspanne: In acute en herstellende sera (dag 0 en 14-28)
Vergelijking van de prevalentie van antilichaamontwikkeling (tweevoudige of hogere toename in antilichaamniveau) tussen patiënten met teruggevonden Fusobacterium necrophorum in keeluitstrijkjes versus patiënten zonder teruggevonden Fusobacterium necrophorum in keeluitstrijkjes
In acute en herstellende sera (dag 0 en 14-28)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tejs Ehlers Klug

Medewerkers

Statens Serum Institut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52683

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute tonsillitis

Klinische onderzoeken op Keel zwabberen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren