Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologie těžké akutní tonzilitidy, peritonzilární celulitidy a infekční mononukleózy

21. března 2016 aktualizováno: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologie Vede své Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone and Infectiøs Mononukleose

Prospektivní observační studie mikrobiologie pacientů odeslaných do centra terciární péče s těžkou akutní tonzilitidou, peritonzilární celulitidou nebo infekční mononukleózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti odeslaní do center terciární péče s akutními krčními infekcemi jsou nejčastěji léčeni antibiotiky. Velmi málo je však známo o převažujících patogenech u pacientů s akutními infekcemi krku bez tvorby abscesů. Důkazy naznačují, že Fusobacterium necrophorum hraje důležitou roli při komplikacích akutní tonzilitidy (např. peritonzilární absces), ale také nekomplikovaná akutní tonzilitida.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat krční mikrobiologii pacientů s těžkou akutní tonzilitidou, peritonzilární celulitidou nebo infekční mononukleózou se zvláštním zřetelem na možnou roli Fusobacterium necrophorum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů s těžkou akutní tonzilitidou 100 pacientů s peritonzilární celulitidou 50 pacientů s infekční mononukleózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Do našeho centra terciární péče byli odesíláni pacienti s akutní tonzilitidou se známkami peritonzilární celulitidy nebo bez nich as infekční mononukleózou nebo bez ní.
  2. Středové skóre 3 nebo 4.

Kritéria vyloučení:

  1. Tvorba abscesu.
  2. Předchozí tonzilektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní tonzilitida
Do centra terciární péče byli odesláni pacienti s těžkou akutní tonzilitidou, ale bez peritonzilární celulitidy, infekční mononukleózy nebo tvorby abscesů.
Jiný: Výtěr z krku
Ostatní jména:
  • Krevní vzorek
Peritonsilární celulitida
Do centra terciární péče byli odesláni pacienti s těžkou akutní tonzilitidou a peritonzilární celulitidou, ale bez tvorby abscesů.
Jiný: Výtěr z krku
Ostatní jména:
  • Krevní vzorek
Infekční mononukleóza
Do centra terciární péče byli odesláni pacienti s akutní tonzilitidou a biochemickými nebo sérologickými známkami infekční mononukleózy, ale bez tvorby abscesů.
Jiný: Výtěr z krku
Ostatní jména:
  • Krevní vzorek
Řízení
Pacienti léčení pro stavy nesouvisející s hrdlem a bez známek nebo příznaků nedávného onemocnění krku.
Jiný: Výtěr z krku
Ostatní jména:
  • Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence Fusobacterium necrophorum v kulturách výtěrů z krku
Časové okno: Na akutní konzultaci (den 0)
Na akutní konzultaci (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s opakovanými infekcemi krku (dotazník)
Časové okno: Šest měsíců po akutní konzultaci
Šest měsíců po akutní konzultaci
Počet účastníků bez eradikace hrdelních patogenů (krčních kultur)
Časové okno: 14-28 dní po akutní konzultaci
"Patogeny v krku": Fusobacterium necrophorum, Beta-hemolytické streptokoky, A. hemolyticum
14-28 dní po akutní konzultaci
Počet účastníků s komplikacemi těžké akutní tonzilitidy, peritonzilární celulitidy a infekční mononukleózy
Časové okno: 14-28 dní po akutní konzultaci
"Komplikace": přijetí, absces Vývoj, změna antibiotické léčby
14-28 dní po akutní konzultaci
Prevalence vývoje protilátek anti-Fusobacterium necrophorum (dvojnásobné nebo vyšší zvýšení hladiny protilátek) (vzorky krve)
Časové okno: V akutním a rekonvalescentním séru (den 0 a 14-28)
Srovnání prevalence tvorby protilátek (dvojnásobné nebo vyšší zvýšení hladiny protilátek) mezi pacienty s nálezem Fusobacterium necrophorum ve výtěru z krku oproti pacientům bez nálezu Fusobacterium necrophorum ve výtěru z krku
V akutním a rekonvalescentním séru (den 0 a 14-28)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tejs Ehlers Klug

Spolupracovníci

Statens Serum Institut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit