Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиология тяжелого острого тонзиллита, перитонзиллярного целлюлита и инфекционного мононуклеоза

21 марта 2016 г. обновлено: Tejs Ehlers Klug

Микробиологи Ved svær Akut Тонзиллит, перитонзилляр Флегмона и инфекция Мононуклеоз

Проспективное обсервационное исследование микробиологии пациентов, направленных в центр третичной медицинской помощи с тяжелым острым тонзиллитом, перитонзиллярным целлюлитом или инфекционным мононуклеозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, направляемые в центры третичной медицинской помощи с острыми инфекциями горла, чаще всего лечатся антибиотиками. Однако очень мало известно о преобладающих возбудителях у пациентов с острыми инфекциями горла без образования абсцесса. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что Fusobacterium necrophorum играет важную роль в развитии осложнений острого тонзиллита (например, перитонзиллярный абсцесс), но и неосложненный острый тонзиллит.

Это исследование направлено на изучение микробиологии горла у пациентов с тяжелым острым тонзиллитом, перитонзиллярным целлюлитом или инфекционным мононуклеозом с особым вниманием к возможной роли Fusobacterium necrophorum.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 больных тяжелым острым тонзиллитом 100 больных паратонзиллярным целлюлитом 50 больных инфекционным мононуклеозом

Описание

Критерии включения:

  1. В наш центр третичной медицинской помощи обратились пациенты с острым тонзиллитом с признаками перитонзиллярного целлюлита или без них, а также с инфекционным мононуклеозом или без него.
  2. Центральная оценка 3 или 4.

Критерий исключения:

  1. Образование абсцесса.
  2. Предыдущая тонзиллэктомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острый тонзиллит
Пациенты обращались в центр третичной медицинской помощи с тяжелым острым тонзиллитом, но без перитонзиллярного целлюлита, инфекционного мононуклеоза или образования абсцесса.
Другой: Мазок из горла
Другие имена:
  • Образец крови
Перитонзиллярный целлюлит
Пациенты обращались в центр третичной медицинской помощи с тяжелым острым тонзиллитом и перитонзиллярным целлюлитом, но без образования абсцесса.
Другой: Мазок из горла
Другие имена:
  • Образец крови
Инфекционный мононуклеоз
Больные обращались в центр третичной медицинской помощи с острым тонзиллитом и биохимическими или серологическими признаками инфекционного мононуклеоза, но без абсцедирования.
Другой: Мазок из горла
Другие имена:
  • Образец крови
Элементы управления
Пациенты, получающие лечение по поводу состояний, не связанных с горлом, и без признаков или симптомов недавнего заболевания горла.
Другой: Мазок из горла
Другие имена:
  • Образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Преобладание Fusobacterium necrophorum в культурах мазков из зева
Временное ограничение: При неотложной консультации (день 0)
При неотложной консультации (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с рецидивирующими инфекциями горла (анкета)
Временное ограничение: Шесть месяцев после неотложной консультации
Шесть месяцев после неотложной консультации
Количество участников без эрадикации возбудителей из горла (культуры из горла)
Временное ограничение: 14-28 дней после неотложной консультации
«Возбудители горла»: Fusobacterium necrophorum, бета-гемолитические стрептококки, A. hemolyticum
14-28 дней после неотложной консультации
Количество участников с осложнениями тяжелого острого тонзиллита, перитонзиллярного целлюлита и инфекционного мононуклеоза
Временное ограничение: 14-28 дней после неотложной консультации
«Осложнения»: госпитализация, развитие абсцесса, смена антибиотикотерапии
14-28 дней после неотложной консультации
Преобладание антител к Fusobacterium necrophorum Развитие (увеличение уровня антител в два раза и более) (образцы крови)
Временное ограничение: В острых и выздоравливающих сыворотках (день 0 и 14-28)
Сравнение распространенности развития антител (увеличение уровня антител в два раза или более) между пациентами с обнаружением Fusobacterium necrophorum в мазках из зева и пациентами без выделения Fusobacterium necrophorum в мазках из зева
В острых и выздоравливающих сыворотках (день 0 и 14-28)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tejs Ehlers Klug

Соавторы

Statens Serum Institut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52683

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться