- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02715037
Vaikean akuutin tonsilliitin, peritonsillaarisen selluliitin ja tarttuvan mononukleoosin mikrobiologia
Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone ja Infektiøs Mononukleose
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea-asteen hoitolaitoksiin lähetetyt potilaat, joilla on akuutteja kurkkutulehduksia, hoidetaan useimmiten antibiooteilla. Kuitenkin hyvin vähän tiedetään vallitsevista taudinaiheuttajista potilailla, joilla on akuutti kurkkutulehdus ilman paiseen muodostumista. Todisteet viittaavat siihen, että Fusobacterium necrophorumilla on tärkeä rooli akuutin tonsilliitin komplikaatioissa (esim. peritonsillaarinen paise), mutta myös komplisoitumaton akuutti tonsilliitti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikeaa akuuttia tonsilliittiä, peritonsillaarista selluliittia tai tarttuvaa mononukleoosia sairastavien potilaiden kurkun mikrobiologiaa kiinnittäen erityistä huomiota Fusobacterium necrophorumin mahdolliseen rooliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjattiin korkea-asteen hoitokeskukseemme akuutilla tonsilliittillä, jossa oli tai ei merkkejä vatsakalvontulehduksesta ja tarttuvalla mononukleoosilla tai ilman.
- Keskipisteet 3 tai 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Absessin muodostuminen.
- Edellinen nielurisojen poisto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti tonsilliitti
Potilaat ohjattiin korkea-asteen hoitokeskukseen vaikean akuutin tonsilliitin vuoksi, mutta ilman peritonsillaarista selluliittia, tarttuvaa mononukleoosia tai absessin muodostumista.
|
Muut nimet:
|
|
Peritonsillaarinen selluliitti
Potilaat ohjattiin korkea-asteen hoitokeskukseen vaikean akuutin tonsilliitti- ja peritonsillaarisen selluliitin vuoksi, mutta ilman paiseen muodostumista.
|
Muut nimet:
|
|
Tarttuva mononukleoosi
Korkea-asteen hoitoon lähetetyt potilaat, joilla oli akuutti tonsilliitti ja tarttuvan mononukleoosin biokemiallisia tai serologisia merkkejä, mutta ilman paiseta.
|
Muut nimet:
|
|
Säätimet
Potilaat, joita hoidetaan sairauksista, jotka eivät liity kurkkuun ja joilla ei ole viimeaikaisen kurkkusairauden merkkejä tai oireita.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fusobacterium necrophorum -bakteerin esiintyvyys kurkun vanupuikkoviljelmissä
Aikaikkuna: Akuutissa konsultaatiossa (päivä 0)
|
Akuutissa konsultaatiossa (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuva kurkkutulehdus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta akuutin konsultaation jälkeen
|
Kuusi kuukautta akuutin konsultaation jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä ilman kurkun patogeenien hävittämistä (kurkkuviljelmät)
Aikaikkuna: 14-28 päivää akuutin konsultaation jälkeen
|
"kurkun patogeenit": Fusobacterium necrophorum, beetahemolyyttiset streptokokit, A. hemolyticum
|
14-28 päivää akuutin konsultaation jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavan akuutin nielurisatulehduksen, peritonsillaarisen selluliitin ja tarttuvan mononukleoosin komplikaatioita
Aikaikkuna: 14-28 päivää akuutin konsultaation jälkeen
|
"Komplikaatiot": pääsy, paise Kehitys, antibioottihoidon vaihto
|
14-28 päivää akuutin konsultaation jälkeen
|
|
Anti-Fusobacterium necrophorum -vasta-aineiden esiintyvyys (vasta-ainetason kaksinkertainen nousu tai suurempi) (verinäytteet)
Aikaikkuna: Akuuteissa ja toipilasseerumissa (päivät 0 ja 14-28)
|
Vasta-ainekehityksen esiintyvyyden vertailu (vasta-ainetason kaksinkertainen nousu tai korkeampi) potilaiden välillä, joilla Fusobacterium necrophorum toipui kurkkunäppäimestä, verrattuna potilaisiin, joilla Fusobacterium necrophorum ei toipunut kurkkunäppäimessä
|
Akuuteissa ja toipilasseerumissa (päivät 0 ja 14-28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klug TE, Henriksen JJ, Rusan M, Fuursted K, Krogfelt KA, Ovesen T, Struve C. Antibody development to Fusobacterium necrophorum in patients with peritonsillar abscess. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Oct;33(10):1733-9. doi: 10.1007/s10096-014-2130-y. Epub 2014 May 9.
- Klug TE. Incidence and microbiology of peritonsillar abscess: the influence of season, age, and gender. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Jul;33(7):1163-7. doi: 10.1007/s10096-014-2052-8. Epub 2014 Jan 29.
- Klug TE, Henriksen JJ, Fuursted K, Ovesen T. Significant pathogens in peritonsillar abscesses. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 May;30(5):619-27. doi: 10.1007/s10096-010-1130-9. Epub 2010 Dec 22.
- Ehlers Klug T, Rusan M, Fuursted K, Ovesen T. Fusobacterium necrophorum: most prevalent pathogen in peritonsillar abscess in Denmark. Clin Infect Dis. 2009 Nov 15;49(10):1467-72. doi: 10.1086/644616.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Leukosyyttihäiriöt
- Märkiminen
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Nielutulehdus
- Paise
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Selluliitti
- Nielurisatulehdus
- Peritonsillaarinen absessi
- Tarttuva mononukleoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .