Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean akuutin tonsilliitin, peritonsillaarisen selluliitin ja tarttuvan mononukleoosin mikrobiologia

maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone ja Infektiøs Mononukleose

Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus korkea-asteen hoitokeskukseen lähetettyjen potilaiden mikrobiologiasta, joilla on vaikea akuutti tonsilliitti, peritonsillaarinen selluliitti tai tarttuva mononukleoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea-asteen hoitolaitoksiin lähetetyt potilaat, joilla on akuutteja kurkkutulehduksia, hoidetaan useimmiten antibiooteilla. Kuitenkin hyvin vähän tiedetään vallitsevista taudinaiheuttajista potilailla, joilla on akuutti kurkkutulehdus ilman paiseen muodostumista. Todisteet viittaavat siihen, että Fusobacterium necrophorumilla on tärkeä rooli akuutin tonsilliitin komplikaatioissa (esim. peritonsillaarinen paise), mutta myös komplisoitumaton akuutti tonsilliitti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikeaa akuuttia tonsilliittiä, peritonsillaarista selluliittia tai tarttuvaa mononukleoosia sairastavien potilaiden kurkun mikrobiologiaa kiinnittäen erityistä huomiota Fusobacterium necrophorumin mahdolliseen rooliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 potilasta, joilla on vaikea akuutti tonsilliitti 100 potilasta, joilla on peritonsillaarinen selluliitti 50 potilasta, joilla on tarttuva mononukleoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ohjattiin korkea-asteen hoitokeskukseemme akuutilla tonsilliittillä, jossa oli tai ei merkkejä vatsakalvontulehduksesta ja tarttuvalla mononukleoosilla tai ilman.
  2. Keskipisteet 3 tai 4.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Absessin muodostuminen.
  2. Edellinen nielurisojen poisto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti tonsilliitti
Potilaat ohjattiin korkea-asteen hoitokeskukseen vaikean akuutin tonsilliitin vuoksi, mutta ilman peritonsillaarista selluliittia, tarttuvaa mononukleoosia tai absessin muodostumista.
Muut nimet:
  • Verinäyte
Peritonsillaarinen selluliitti
Potilaat ohjattiin korkea-asteen hoitokeskukseen vaikean akuutin tonsilliitti- ja peritonsillaarisen selluliitin vuoksi, mutta ilman paiseen muodostumista.
Muut nimet:
  • Verinäyte
Tarttuva mononukleoosi
Korkea-asteen hoitoon lähetetyt potilaat, joilla oli akuutti tonsilliitti ja tarttuvan mononukleoosin biokemiallisia tai serologisia merkkejä, mutta ilman paiseta.
Muut nimet:
  • Verinäyte
Säätimet
Potilaat, joita hoidetaan sairauksista, jotka eivät liity kurkkuun ja joilla ei ole viimeaikaisen kurkkusairauden merkkejä tai oireita.
Muut nimet:
  • Verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fusobacterium necrophorum -bakteerin esiintyvyys kurkun vanupuikkoviljelmissä
Aikaikkuna: Akuutissa konsultaatiossa (päivä 0)
Akuutissa konsultaatiossa (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on toistuva kurkkutulehdus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta akuutin konsultaation jälkeen
Kuusi kuukautta akuutin konsultaation jälkeen
Osallistujien määrä ilman kurkun patogeenien hävittämistä (kurkkuviljelmät)
Aikaikkuna: 14-28 päivää akuutin konsultaation jälkeen
"kurkun patogeenit": Fusobacterium necrophorum, beetahemolyyttiset streptokokit, A. hemolyticum
14-28 päivää akuutin konsultaation jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on vakavan akuutin nielurisatulehduksen, peritonsillaarisen selluliitin ja tarttuvan mononukleoosin komplikaatioita
Aikaikkuna: 14-28 päivää akuutin konsultaation jälkeen
"Komplikaatiot": pääsy, paise Kehitys, antibioottihoidon vaihto
14-28 päivää akuutin konsultaation jälkeen
Anti-Fusobacterium necrophorum -vasta-aineiden esiintyvyys (vasta-ainetason kaksinkertainen nousu tai suurempi) (verinäytteet)
Aikaikkuna: Akuuteissa ja toipilasseerumissa (päivät 0 ja 14-28)
Vasta-ainekehityksen esiintyvyyden vertailu (vasta-ainetason kaksinkertainen nousu tai korkeampi) potilaiden välillä, joilla Fusobacterium necrophorum toipui kurkkunäppäimestä, verrattuna potilaisiin, joilla Fusobacterium necrophorum ei toipunut kurkkunäppäimessä
Akuuteissa ja toipilasseerumissa (päivät 0 ja 14-28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa