严重急性扁桃体炎、扁桃体周围蜂窝织炎和传染性单核细胞增多症的微生物学
2016年3月21日 更新者：Tejs Ehlers Klug
Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone og infektiøs Mononukleose
对转诊至三级医疗中心的严重急性扁桃体炎、扁桃体蜂窝织炎或传染性单核细胞增多症患者的微生物学进行前瞻性观察性研究。
研究概览
详细说明
转诊到三级医疗中心的急性咽喉感染患者最常接受抗生素治疗。 然而，对于没有脓肿形成的急性咽喉感染患者的流行病原体知之甚少。 有证据表明，坏死梭杆菌在急性扁桃体炎并发症（例如扁桃体炎）中起着重要作用。 扁桃体周围脓肿），还有无并发症的急性扁桃体炎。
本研究旨在探讨严重急性扁桃体炎、扁桃体周围蜂窝织炎或传染性单核细胞增多症患者的咽喉微生物学，特别关注坏死梭杆菌的可能作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名重症急性扁桃体炎患者 100 名扁桃体周围蜂窝织炎患者 50 名传染性单核细胞增多症患者
描述
纳入标准：
- 患者因伴有或不伴有扁桃体周围蜂窝织炎体征以及伴有或不伴有传染性单核细胞增多症的急性扁桃体炎而转诊到我们的三级医疗中心。
- 中心得分 3 或 4。
排除标准：
- 脓肿形成。
- 以前的扁桃体切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性扁桃体炎
因严重急性扁桃体炎但没有扁桃体周围蜂窝织炎、传染性单核细胞增多症或脓肿形成而转诊至三级医疗中心的患者。
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其他名称：
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扁桃体周围蜂窝织炎
患者因严重急性扁桃体炎和扁桃体周围蜂窝组织炎转诊至三级医疗中心，但未形成脓肿。
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其他名称：
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传染性单核细胞
因急性扁桃体炎和传染性单核细胞增多症的生化或血清学体征但没有脓肿形成而转诊至三级医疗中心的患者。
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其他名称：
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控件
因与喉咙无关的病症而接受治疗且没有近期喉咙疾病的体征或症状的患者。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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咽拭子培养物中坏死梭杆菌的流行
大体时间：急性咨询（第 0 天）
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急性咨询（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性咽喉感染的参与者人数（问卷调查）
大体时间：急性咨询后六个月
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急性咨询后六个月
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未根除咽喉病原体（咽喉培养）的参与者人数
大体时间：紧急咨询后 14-28 天
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“喉咙病原体”：Fusobacterium necrophorum、β-溶血性链球菌、A. hemolyticum
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紧急咨询后 14-28 天
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患有严重急性扁桃体炎、扁桃体周围蜂窝织炎和传染性单核细胞增多症并发症的参与者人数
大体时间：紧急咨询后 14-28 天
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“并发症”：入院、脓肿发展、改变抗生素治疗
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紧急咨询后 14-28 天
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抗坏死梭杆菌抗体的流行（抗体水平增加两倍或更高）（血液样本）
大体时间：在急性和恢复期血清中（第 0 天和第 14-28 天）
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在咽拭子中发现坏死梭杆菌的患者与在咽拭子中未发现坏死梭杆菌的患者之间抗体产生率（抗体水平增加两倍或更高）的比较
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在急性和恢复期血清中（第 0 天和第 14-28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klug TE, Henriksen JJ, Rusan M, Fuursted K, Krogfelt KA, Ovesen T, Struve C. Antibody development to Fusobacterium necrophorum in patients with peritonsillar abscess. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Oct;33(10):1733-9. doi: 10.1007/s10096-014-2130-y. Epub 2014 May 9.
- Klug TE. Incidence and microbiology of peritonsillar abscess: the influence of season, age, and gender. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Jul;33(7):1163-7. doi: 10.1007/s10096-014-2052-8. Epub 2014 Jan 29.
- Klug TE, Henriksen JJ, Fuursted K, Ovesen T. Significant pathogens in peritonsillar abscesses. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 May;30(5):619-27. doi: 10.1007/s10096-010-1130-9. Epub 2010 Dec 22.
- Ehlers Klug T, Rusan M, Fuursted K, Ovesen T. Fusobacterium necrophorum: most prevalent pathogen in peritonsillar abscess in Denmark. Clin Infect Dis. 2009 Nov 15;49(10):1467-72. doi: 10.1086/644616.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计)
2016年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月21日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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