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Microbiología de la amigdalitis aguda grave, la celulitis periamigdalina y la mononucleosis infecciosa

21 de marzo de 2016 actualizado por: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillaær Phlegmone og infektiøs Mononukleose

Estudio observacional prospectivo de la microbiología de pacientes remitidos a un centro de atención terciaria con amigdalitis aguda grave, celulitis periamigdalina o mononucleosis infecciosa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes remitidos a centros de atención terciaria con infecciones agudas de la garganta se tratan con mayor frecuencia con antibióticos. Sin embargo, se sabe muy poco sobre los patógenos predominantes en pacientes con infecciones agudas de garganta sin formación de abscesos. La evidencia sugiere que Fusobacterium necrophorum juega un papel importante en las complicaciones de la amigdalitis aguda (p. absceso periamigdalino), sino también amigdalitis aguda no complicada.

Este estudio tiene como objetivo explorar la microbiología de la garganta de pacientes con amigdalitis aguda grave, celulitis periamigdalina o mononucleosis infecciosa con especial atención al posible papel de Fusobacterium necrophorum.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 pacientes con amigdalitis aguda grave 100 pacientes con celulitis periamigdalina 50 pacientes con mononucleosis infecciosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes derivados a nuestro centro de atención terciaria con amigdalitis aguda con o sin signos de celulitis periamigdalina y con o sin mononucleosis infecciosa.
  2. Punto central 3 o 4.

Criterio de exclusión:

  1. Formación de abscesos.
  2. Amigdalectomía previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Amigdalitis aguda
Pacientes derivados al centro de atención terciaria con amigdalitis aguda severa pero sin celulitis periamigdalina, mononucleosis infecciosa o formación de abscesos.
Otro: Frotis de garganta
Otros nombres:
  • Muestra de sangre
Celulitis periamigdalina
Pacientes derivados al centro de atención terciaria con amigdalitis aguda severa y celulitis periamigdalina pero sin formación de abscesos.
Otro: Frotis de garganta
Otros nombres:
  • Muestra de sangre
Mononucleosis infecciosa
Pacientes derivados al centro de atención terciaria con amigdalitis aguda y signos bioquímicos o serológicos de mononucleosis infecciosa pero sin formación de abscesos.
Otro: Frotis de garganta
Otros nombres:
  • Muestra de sangre
Control S
Pacientes tratados por afecciones no relacionadas con la garganta y sin signos o síntomas de enfermedad de garganta reciente.
Otro: Frotis de garganta
Otros nombres:
  • Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de Fusobacterium necrophorum en cultivos de frotis faríngeos
Periodo de tiempo: En consulta aguda (día 0)
En consulta aguda (día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con infecciones de garganta recurrentes (cuestionario)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la consulta aguda
Seis meses después de la consulta aguda
Número de participantes sin erradicación de patógenos faríngeos (cultivos faríngeos)
Periodo de tiempo: 14-28 días después de la consulta aguda
"Patógenos de la garganta": Fusobacterium necrophorum, estreptococos beta-hemolíticos, A. hemolyticum
14-28 días después de la consulta aguda
Número de participantes con complicaciones de amigdalitis aguda grave, celulitis periamigdalina y mononucleosis infecciosa
Periodo de tiempo: 14-28 días después de la consulta aguda
"Complicaciones": ingreso, desarrollo de absceso, cambio de tratamiento antibiótico
14-28 días después de la consulta aguda
Prevalencia de desarrollo de anticuerpos anti-Fusobacterium necrophorum (aumento del doble o más en el nivel de anticuerpos) (muestras de sangre)
Periodo de tiempo: En sueros agudos y convalecientes (día 0 y 14-28)
Comparación de la prevalencia del desarrollo de anticuerpos (aumento del doble o más en el nivel de anticuerpos) entre pacientes con recuperación de Fusobacterium necrophorum en frotis faríngeos versus pacientes sin recuperación de Fusobacterium necrophorum en frotis faríngeos
En sueros agudos y convalecientes (día 0 y 14-28)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tejs Ehlers Klug

Colaboradores

Statens Serum Institut

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 52683

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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