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Microbiologie de l'amygdalite aiguë sévère, de la cellulite périamygdalienne et de la mononucléose infectieuse

21 mars 2016 mis à jour par: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone og infektiøs Mononukleose

Étude prospective et observationnelle de la microbiologie de patients référés à un centre de soins tertiaires atteints d'amygdalite aiguë sévère, de cellulite périamygdalienne ou de mononucléose infectieuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients référés aux centres de soins tertiaires souffrant d'infections aiguës de la gorge sont le plus souvent traités avec des antibiotiques. Cependant, on sait très peu de choses sur les agents pathogènes prévalents chez les patients souffrant d'infections aiguës de la gorge sans formation d'abcès. Les preuves suggèrent que Fusobacterium necrophorum joue un rôle important dans les complications de l'amygdalite aiguë (par ex. abcès périamygdalien), mais aussi amygdalite aiguë non compliquée.

Cette étude vise à explorer la microbiologie de la gorge des patients atteints d'amygdalite aiguë sévère, de cellulite périamygdalienne ou de mononucléose infectieuse avec une attention particulière sur un rôle possible de Fusobacterium necrophorum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients atteints d'amygdalite aiguë sévère 100 patients atteints de cellulite périamygdalienne 50 patients atteints de mononucléose infectieuse

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients référés à notre centre de soins tertiaires avec une amygdalite aiguë avec ou sans signes de cellulite périamygdalienne et avec ou sans mononucléose infectieuse.
  2. Score central 3 ou 4.

Critère d'exclusion:

  1. Formation d'abcès.
  2. Amygdalectomie antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Amygdalite aiguë
Les patients référés au centre de soins tertiaires avec une amygdalite aiguë sévère mais sans cellulite périamygdalienne, mononucléose infectieuse ou formation d'abcès.
Autre: Écouvillonnage de la gorge
Autres noms:
  • Échantillon de sang
Cellulite périamygdalienne
Les patients référés au centre de soins tertiaires avec une amygdalite aiguë sévère et une cellulite périamygdalienne mais sans formation d'abcès.
Autre: Écouvillonnage de la gorge
Autres noms:
  • Échantillon de sang
Mononucléose infectieuse
Patients adressés au centre de soins tertiaires avec une amygdalite aiguë et des signes biochimiques ou sérologiques de mononucléose infectieuse mais sans formation d'abcès.
Autre: Écouvillonnage de la gorge
Autres noms:
  • Échantillon de sang
Contrôles
Patients traités pour des affections non liées à la gorge et sans signes ou symptômes d'une maladie récente de la gorge.
Autre: Écouvillonnage de la gorge
Autres noms:
  • Échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de Fusobacterium necrophorum dans les cultures d'écouvillons de gorge
Délai: A la consultation aiguë (jour 0)
A la consultation aiguë (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant d'infections récurrentes de la gorge (questionnaire)
Délai: Six mois après la consultation aiguë
Six mois après la consultation aiguë
Nombre de participants sans éradication des pathogènes de la gorge (cultures de la gorge)
Délai: 14-28 jours après consultation aiguë
"Pathogènes de la gorge": Fusobacterium necrophorum, Streptocoques bêta-hémolytiques, A. hemolyticum
14-28 jours après consultation aiguë
Nombre de participants présentant des complications d'amygdalite aiguë sévère, de cellulite périamygdalienne et de mononucléose infectieuse
Délai: 14-28 jours après consultation aiguë
« Complications » : admission, développement d'abcès, changement de traitement antibiotique
14-28 jours après consultation aiguë
Prévalence des anticorps anti-Fusobacterium necrophorum Développement (doublement ou plus du taux d'anticorps) (échantillons sanguins)
Délai: Dans les sérums aigus et convalescents (jour 0 et 14-28)
Comparaison de la prévalence du développement d'anticorps (doublement ou plus du taux d'anticorps) entre les patients avec récupération de Fusobacterium necrophorum dans les écouvillons de gorge et les patients sans récupération de Fusobacterium necrophorum dans les écouvillons de gorge
Dans les sérums aigus et convalescents (jour 0 et 14-28)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tejs Ehlers Klug

Collaborateurs

Statens Serum Institut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Première publication (Estimation)

22 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52683

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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