Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologia ciężkiego ostrego zapalenia migdałków, zapalenia tkanki okołomigdałkowej i mononukleozy zakaźnej

21 marca 2016 zaktualizowane przez: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone og infektiøs Mononukleose

Prospektywne, obserwacyjne badanie mikrobiologii pacjentów skierowanych do ośrodka opieki trzeciego stopnia z ciężkim ostrym zapaleniem migdałków, zapaleniem tkanki łącznej okołomigdałkowej lub mononukleozą zakaźną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci kierowani do ośrodków trzeciego stopnia z ostrymi infekcjami gardła są najczęściej leczeni antybiotykami. Jednak niewiele wiadomo na temat patogenów występujących u pacjentów z ostrymi infekcjami gardła bez powstawania ropni. Dowody sugerują, że Fusobacterium necrophorum odgrywa ważną rolę w powikłaniach ostrego zapalenia migdałków (np. ropień okołomigdałkowy), ale także niepowikłane ostre zapalenie migdałków.

To badanie ma na celu zbadanie mikrobiologii gardła pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem migdałków, zapaleniem tkanki łącznej okołomigdałkowej lub mononukleozą zakaźną, ze szczególnym uwzględnieniem możliwej roli Fusobacterium necrophorum.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem migdałków 100 pacjentów z zapaleniem tkanki łącznej okołomigdałkowej 50 pacjentów z mononukleozą zakaźną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci kierowani do naszego ośrodka opieki trzeciego stopnia z ostrym zapaleniem migdałków z objawami zapalenia tkanki okołomigdałkowej lub bez oraz z mononukleozą zakaźną lub bez niej.
  2. Ocena środkowa 3 lub 4.

Kryteria wyłączenia:

  1. Powstawanie ropnia.
  2. Poprzednia tonsilektomia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre zapalenie migdałków
Pacjenci kierowani do ośrodka opieki trzeciego stopnia z ciężkim ostrym zapaleniem migdałków, ale bez zapalenia tkanki okołomigdałkowej, mononukleozy zakaźnej lub powstawania ropnia.
Inny: Wymaz z gardła
Inne nazwy:
  • Próbka krwi
Zapalenie tkanki łącznej okołomigdałkowej
Pacjenci kierowani do ośrodka opieki trzeciego stopnia z ciężkim ostrym zapaleniem migdałków i zapaleniem tkanki łącznej okołomigdałkowej, ale bez powstania ropnia.
Inny: Wymaz z gardła
Inne nazwy:
  • Próbka krwi
Zakaźna mononukleoza
Pacjenci kierowani do ośrodka opieki trzeciego stopnia z ostrym zapaleniem migdałków i biochemicznymi lub serologicznymi objawami mononukleozy zakaźnej, ale bez powstania ropnia.
Inny: Wymaz z gardła
Inne nazwy:
  • Próbka krwi
Sterownica
Pacjenci leczeni z powodu schorzeń niezwiązanych z gardłem i bez objawów przedmiotowych lub podmiotowych niedawnej choroby gardła.
Inny: Wymaz z gardła
Inne nazwy:
  • Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie Fusobacterium necrophorum w kulturach wymazów z gardła
Ramy czasowe: Podczas ostrej konsultacji (dzień 0)
Podczas ostrej konsultacji (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawracającymi infekcjami gardła (ankieta)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ostrej konsultacji
Sześć miesięcy po ostrej konsultacji
Liczba uczestników bez eradykacji patogenów gardła (posiewy z gardła)
Ramy czasowe: 14-28 dni po ostrej konsultacji
„Patogeny gardła”: Fusobacterium necrophorum, paciorkowce beta-hemolityczne, A. hemolyticum
14-28 dni po ostrej konsultacji
Liczba uczestników z powikłaniami ciężkiego ostrego zapalenia migdałków, zapalenia tkanki okołomigdałkowej i mononukleozy zakaźnej
Ramy czasowe: 14-28 dni po ostrej konsultacji
„Powikłania”: przyjęcie, rozwój ropnia, zmiana antybiotykoterapii
14-28 dni po ostrej konsultacji
Występowanie przeciwciał przeciwko Fusobacterium necrophorum Rozwój (dwukrotny lub wyższy poziom przeciwciał) (próbki krwi)
Ramy czasowe: W surowicach ostrych i rekonwalescencji (dzień 0 i 14-28)
Porównanie częstości występowania przeciwciał Rozwój (dwukrotny lub większy wzrost poziomu przeciwciał) między pacjentami, u których stwierdzono Fusobacterium necrophorum w wymazach z gardła i pacjentami, u których nie stwierdzono obecności Fusobacterium necrophorum w wymazach z gardła
W surowicach ostrych i rekonwalescencji (dzień 0 i 14-28)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tejs Ehlers Klug

Współpracownicy

Statens Serum Institut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie migdałków

Badania kliniczne na Wymaz z gardła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj