Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologi af svær akut tonsillitis, peritonsillar cellulitis og infektiøs mononukleose

21. marts 2016 opdateret af: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved svær Akut Tonsillit, peritonsillær Phlegmone og infektiøs Mononucleose

Prospektiv, observationel undersøgelse af mikrobiologien af ​​patienter, der henvises til et tertiært plejecenter med svær akut tonsillitis, peritonsillar cellulitis eller infektiøs mononukleose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter henvist til tertiære centre med akutte halsinfektioner behandles oftest med antibiotika. Der er dog meget lidt viden om de fremherskende patogener hos patienter med akutte halsinfektioner uden abscessdannelse. Beviser tyder på, at Fusobacterium necrophorum spiller en vigtig rolle i komplikationer af akut tonsillitis (f. peritonsillar abscess), men også ukompliceret akut tonsillitis.

Denne undersøgelse har til formål at udforske halsmikrobiologien hos patienter med svær akut tonsillitis, peritonsillar cellulitis eller infektiøs mononukleose med særlig opmærksomhed på en mulig rolle af Fusobacterium necrophorum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter med svær akut tonsillitis 100 patienter med peritonsillar cellulitis 50 patienter med infektiøs mononukleose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter henvist til vores tertiære center med akut tonsillitis med eller uden tegn på peritonsillar cellulitis og med eller uden infektiøs mononukleose.
  2. Centerscore 3 eller 4.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bylddannelse.
  2. Tidligere tonsillektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut tonsillitis
Patienter henvist til det tertiære center med svær akut tonsillitis, men uden peritonsillar cellulitis, infektiøs mononukleose eller abscesdannelse.
Andet: Halsprøver
Andre navne:
  • Blodprøve
Peritonsillar cellulitis
Patienter henvist til tertiærcentret med svær akut tonsillitis og peritonsillar cellulitis men uden abscesdannelse.
Andet: Halsprøver
Andre navne:
  • Blodprøve
Infektiøs mononukleose
Patienter henvist til tertiærcentret med akut tonsillitis og biokemiske eller serologiske tegn på infektiøs mononukleose, men uden abscesdannelse.
Andet: Halsprøver
Andre navne:
  • Blodprøve
Kontrolelementer
Patienter behandlet for tilstande, der ikke er relateret til halsen og uden tegn eller symptomer på nylig halssygdom.
Andet: Halsprøver
Andre navne:
  • Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af Fusobacterium necrophorum i halspodningskulturer
Tidsramme: Ved akut konsultation (dag 0)
Ved akut konsultation (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilbagevendende halsinfektioner (spørgeskema)
Tidsramme: Seks måneder efter akut konsultation
Seks måneder efter akut konsultation
Antal deltagere uden udryddelse af halspatogener (halskulturer)
Tidsramme: 14-28 dage efter akut konsultation
"Halspatogener": Fusobacterium necrophorum, Beta-hæmolytiske streptokokker, A. hemolyticum
14-28 dage efter akut konsultation
Antal deltagere med komplikationer af alvorlig akut tonsillitis, peritonsillar cellulitis og infektiøs mononukleose
Tidsramme: 14-28 dage efter akut konsultation
"Komplikationer": indlæggelse, byld Udvikling, ændring af antibiotikabehandling
14-28 dage efter akut konsultation
Forekomst af anti-Fusobacterium necrophorum antistofudvikling (to gange eller højere stigning i antistofniveau) (blodprøver)
Tidsramme: I akutte og rekonvalescente sera (dag 0 og 14-28)
Sammenligning af prævalensen af ​​antistofudvikling (to gange eller højere stigning i antistofniveau) mellem patienter med gendannelse af Fusobacterium necrophorum i halspodninger versus patienter uden genopretning af Fusobacterium necrophorum i halspodninger
I akutte og rekonvalescente sera (dag 0 og 14-28)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tejs Ehlers Klug

Samarbejdspartnere

Statens Serum Institut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut tonsillitis

Kliniske forsøg med Halsprøver

  • Applied Biological Laboratories Inc
    Econometrica, Inc.
    Afsluttet
    Lindring af almindelige forkølelsessymptomer
    Hoste | Feber | Hovedpine | Forkølelse | Rhinoré | Nysen | Pharyngitis | Overbelastning | Ondt i halsen | Ondt i halsen viral | Malaise | Løbende næse
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner