Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiologi av allvarlig akut tonsillit, peritonsillär cellulit och infektiös mononukleos

21 mars 2016 uppdaterad av: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Vid svår Akut Tonsillit, peritonsillär Phlegmone och infektiös Mononukleose

Prospektiv, observationsstudie av mikrobiologin hos patienter som hänvisats till en tertiärvårdscentral med svår akut tonsillit, peritonsillär cellulit eller infektiös mononukleos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som remitteras till tertiärvårdscentraler med akuta halsinfektioner behandlas oftast med antibiotika. Mycket lite är dock känt om de vanliga patogenerna hos patienter med akuta halsinfektioner utan abscessbildning. Bevis tyder på att Fusobacterium necrophorum spelar en viktig roll vid komplikationer av akut tonsillit (t. peritonsillär abscess), men också okomplicerad akut tonsillit.

Denna studie syftar till att utforska halsmikrobiologin hos patienter med svår akut tonsillit, peritonsillär cellulit eller infektiös mononukleos med särskild uppmärksamhet på en möjlig roll för Fusobacterium necrophorum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter med svår akut tonsillit 100 patienter med peritonsillär cellulit 50 patienter med infektiös mononukleos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som remitteras till vår tertiärvårdscentral med akut tonsillit med eller utan tecken på peritonsillär cellulit och med eller utan infektiös mononukleos.
  2. Centerpoäng 3 eller 4.

Exklusions kriterier:

  1. Böldbildning.
  2. Tidigare tonsillektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut tonsillit
Patienter som remitteras till tertiärvårdscentralen med svår akut tonsillit men utan peritonsillär cellulit, infektiös mononukleos eller abscessbildning.
Övrig: Halstvättning
Andra namn:
  • Blodprov
Peritonsillär cellulit
Patienter remitterade till tertiärvårdscentralen med svår akut tonsillit och peritonsillär cellulit men utan böldbildning.
Övrig: Halstvättning
Andra namn:
  • Blodprov
Körtelfeber
Patienter som remitteras till tertiärvårdscentralen med akut tonsillit och biokemiska eller serologiska tecken på infektiös mononukleos men utan böldbildning.
Övrig: Halstvättning
Andra namn:
  • Blodprov
Kontroller
Patienter som behandlas för tillstånd som inte är relaterade till halsen och utan tecken eller symtom på nyligen genomförd halssjukdom.
Övrig: Halstvättning
Andra namn:
  • Blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av Fusobacterium necrophorum i svalgpinnekulturer
Tidsram: Vid akut konsultation (dag 0)
Vid akut konsultation (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återkommande halsinfektioner (enkät)
Tidsram: Sex månader efter akut konsultation
Sex månader efter akut konsultation
Antal deltagare utan utrotning av halspatogener (halskulturer)
Tidsram: 14-28 dagar efter akut konsultation
"Halspatogener": Fusobacterium necrophorum, Beta-hemolytiska streptokocker, A. hemolyticum
14-28 dagar efter akut konsultation
Antal deltagare med komplikationer av svår akut tonsillit, peritonsillär cellulit och infektiös mononukleos
Tidsram: 14-28 dagar efter akut konsultation
"Komplikationer": inläggning, abscess Utveckling, byte av antibiotikabehandling
14-28 dagar efter akut konsultation
Prevalens av anti-Fusobacterium necrophorum antikroppsutveckling (tvåfaldig eller högre ökning av antikroppsnivå) (blodprover)
Tidsram: I akuta och konvalescenta sera (dag 0 och 14-28)
Jämförelse av prevalensen av antikroppsutveckling (tvåfaldig eller högre ökning av antikroppsnivån) mellan patienter med återhämtning av Fusobacterium necrophorum i halsprover jämfört med patienter utan återhämtning av Fusobacterium necrophorum i halsprover
I akuta och konvalescenta sera (dag 0 och 14-28)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tejs Ehlers Klug

Samarbetspartners

Statens Serum Institut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52683

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera