概念実証 - 手術用顕微鏡の代替としてのデジタル電気光学外科用プラットフォーム
2022年4月27日 更新者：Elbit Systems LTD
手術中に詳細な高品質のビデオ イメージングを生成するための Elbit のデジタル電気光学システムの使用を評価し、外科医の視覚化、パフォーマンス、結果を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 硝子体腔にシリコーンオイルを有する仮性水晶体患者。
- 1500 センチストークまたは 5500 CS のシリコーン オイル密度。
- 2 つ目の目の矯正視力が良好 (> 6/10)。
- 手術中の視力の質を低下させる追加の眼病変の欠如 (角膜瘢痕、後嚢混濁、埋め込み型レンズの低透過率、拡大していない瞳孔)。
除外基準:
- 手術中の視力の質を低下させる追加の眼の病状 (角膜瘢痕、後嚢混濁、埋め込み型レンズの低透過率、拡張されていない瞳孔)。
- 硝子体腔内の重質シリコーン オイル (OXANE) の存在。
- 2 番目の目の後眼部の病理。
- 特殊集団（18歳未満の子供、妊婦）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シリコンオイル除去 3D 可視化
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シリコン オイル除去のための後房の 3D 可視化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GlasScope手術用顕微鏡の視野
時間枠：手術後3日まで
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手術後3日まで
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GlasScope手術用顕微鏡の被写界深度
時間枠：手術後3日まで
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手術後3日まで
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GlasScope 手術用顕微鏡の 3D 認識
時間枠：手術後3日まで
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GlasScope 手術用顕微鏡の 3D 認識は、外科医が目の組織 (眼の内側と後部の両方) に対して手術ツールを使用して外科的で穏やかな手順を実行する能力によって評価されます。
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手術後3日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科医の疲労と首の負担（アンケート）
時間枠：手術後7日まで
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手術後の外科医に、Glasscope 使用中のパフォーマンスの低下/集中力の欠如/疲労の原因となる痛みとストレス、接眼レンズの画像を外科医の視野に保つことの複雑さ、手術中の外科医の状況認識を機器がどのように妨げているかについて質問します。部屋、画像の長時間の観察による外科医の眼へのストレスと疲労
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手術後7日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adiel Barak, Prof、Head of Retina Department, Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。