Доказательство концепции — цифровая электрооптическая хирургическая платформа вместо операционных микроскопов
27 апреля 2022 г. обновлено: Elbit Systems LTD
Оцените использование цифровых оптико-электронных систем Elbit для создания подробных высококачественных видеоизображений во время операции, что позволит улучшить визуализацию, производительность и результат для хирурга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Больные псевдофакией с силиконовым маслом в полости стекловидного тела.
- Плотность силиконового масла 1500 сСт или 5500 сСт.
- Хорошая корригированная острота зрения (> 6/10) второго глаза.
- Отсутствие дополнительной глазной патологии, которая могла бы снизить качество зрения во время операции (рубец роговицы, помутнение задней капсулы, низкая передача в имплантируемом хрусталике, нерасширенный зрачок).
Критерий исключения:
- Дополнительная глазная патология, которая может снизить качество зрения во время операции (рубец роговицы, помутнение задней капсулы, низкое пропускание в имплантируемой линзе, нерасширенный зрачок).
- Наличие тяжелого силиконового масла (OXANE) в полости стекловидного тела.
- Патология заднего сегмента второго глаза.
- Особые группы населения (дети до 18 лет, беременные женщины)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаление силиконового масла 3D визуализация
|
3D-визуализация задней камеры для удаления силиконового масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поле зрения операционного микроскопа GlasScope
Временное ограничение: До 3 дней после операции
|
До 3 дней после операции
|
|
|
Глубина резкости операционного микроскопа GlasScope
Временное ограничение: До 3 дней после операции
|
До 3 дней после операции
|
|
|
Трехмерное восприятие операционного микроскопа GlasScope
Временное ограничение: До 3 дней после операции
|
Трехмерное восприятие операционного микроскопа GlasScope оценивается по способности хирурга выполнять хирургические щадящие манипуляции с использованием хирургических инструментов на тканях глаза - как внутренней, так и задней части глаза.
|
До 3 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость хирурга и напряжение шеи (анкета)
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
Опрос хирургов после операции на предмет боли и стресса при использовании Glasscope, вызывающих снижение работоспособности/отсутствие концентрации/утомляемость, сложности с удержанием изображения в окуляре в поле зрения хирурга, как инструмент мешает хирургу осознавать ситуацию в операционной помещение, напряжение и усталость глаз хирурга при длительном наблюдении за изображением
|
До 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adiel Barak, Prof, Head of Retina Department, Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0389-15-TLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .