Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konseptin todiste – digitaalinen sähkö-optinen kirurginen alusta operatiivisten mikroskooppien tilalle

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Elbit Systems LTD
Arvioi Elbitin digitaalisten sähkö-optisten järjestelmien käyttöä yksityiskohtaisen korkealaatuisen videokuvan tuottamiseen leikkauksen aikana ja siten kirurgin visualisoinnin, suorituskyvyn ja lopputuloksen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Pseudophakiapotilaat, joilla on silikoniöljyä lasiaisen ontelossa.
  • Silikoniöljyn tiheys 1500 centistoke tai 5500 CS.
  • Hyvä korjattu näöntarkkuus (> 6/10) toisessa silmässä.
  • Ylimääräisen silmäpatologian puute, joka heikentäisi näön laatua leikkauksen aikana (sarveiskalvon arpi, takakapselin sameus, alhainen transmissio implantoitavassa linssissä, ei-laajentunut pupilli).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylimääräinen silmäpatologia, joka heikentäisi näön laatua leikkauksen aikana (sarveiskalvon arpi, takakapselin sameus, alhainen transmissio implantoitavassa linssissä, ei-laajentunut pupilli).
  • Raskaan silikoniöljyn (OXANE) läsnäolo lasiaisen ontelossa.
  • Toisen silmän takaosan patologia.
  • Erityisryhmät (alle 18-vuotiaat lapset, raskaana olevat naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silikoniöljyn poisto 3D-visualisointi
Laite: GlasScope kirurginen mikroskooppi
3D-visualisointi takakammiosta silikoniöljyn poistoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GlasScope kirurgisen mikroskoopin näkökenttä
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
GlasScope kirurgisen mikroskoopin syväterävyys
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
GlasScope-kirurgisen mikroskoopin 3D-kuvaus
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
GlasScope-kirurgisen mikroskoopin 3D-havaintoa arvioidaan kirurgin kyvyllä suorittaa hellävaraisia ​​kirurgisia toimenpiteitä käyttämällä kirurgisia työkaluja silmäkudoksissa - sekä silmän sisä- että takaosissa.
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin väsymys ja niskan rasitus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kirurgien kyseenalaistaminen leikkauksen jälkeen Glasscopen käytön aikaisesta kivusta ja stressistä, joka aiheuttaa suorituskyvyn heikkenemistä/keskittymispuutetta/väsymystä, okulaarikuvan pitämisen vaikeutta kirurgin näkössä, kuinka instrumentti estää kirurgin tilannetietoisuutta leikkauksessa tilaa, stressiä ja väsymystä kirurgin silmissä pitkän havainnoinnin aikana kuvassa
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elbit Systems LTD

Tutkijat

  • Päätutkija: Adiel Barak, Prof, Head of Retina Department, Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0389-15-TLV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset GlasScope kirurginen mikroskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa