개념 증명 - 운영 현미경을 대체하는 디지털 전기 광학 수술 플랫폼
2022년 4월 27일 업데이트: Elbit Systems LTD
Elbit의 디지털 전기 광학 시스템을 사용하여 수술 중 상세한 고품질 비디오 영상을 생성하여 외과 의사의 시각화, 성능 및 결과를 개선하는 방법을 평가하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 유리체강에 실리콘기름이 있는 가성수정체 환자.
- 1500 센티스토크 또는 5500 CS의 실리콘 오일 밀도.
- 두 번째 눈의 양호한 교정 시력(> 6/10).
- 수술 중 시력의 질을 떨어뜨릴 수 있는 추가적인 안구 병리학의 부족(각막 흉터, 후낭 혼탁, 이식형 렌즈의 낮은 투과율, 확장되지 않은 동공).
제외 기준:
- 수술 중 시력의 질을 떨어뜨리는 추가적인 안구 병리(각막 흉터, 후낭 혼탁, 이식형 렌즈의 낮은 투과율, 확장되지 않은 동공).
- 유리체강에 무거운 실리콘 오일(OXANE)이 존재합니다.
- 두 번째 눈의 후부 병리.
- 특수 인구(18세 미만 어린이, 임산부)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실리콘 오일 제거 3D 시각화
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실리콘 오일 제거를 위한 후방 챔버의 3D 시각화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GlasScope 수술 현미경의 시야
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 3일까지
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GlasScope 수술 현미경의 심도
기간: 수술 후 3일까지
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수술 후 3일까지
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GlasScope 수술현미경의 3D 인식
기간: 수술 후 3일까지
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GlasScope 수술 현미경의 3D 인식은 안구 조직(눈의 내부 및 후방 부분 모두)에서 수술 도구를 사용하여 수술을 부드럽게 수행하는 외과의의 능력에 의해 평가됩니다.
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수술 후 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과의의 피로 및 목 긴장(설문지)
기간: 수술 후 7일까지
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성능 저하/집중력 부족/피로를 유발하는 Glasscope 사용 중 고통과 스트레스, 접안 렌즈 이미지를 외과의의 시야에 유지하는 복잡성, 기구가 수술 중 외과의의 상황 인식을 방해하는 방법에 대해 수술 후 외과의에게 질문합니다. 방, 이미지에서 장시간 관찰에 대한 외과 의사의 눈에 대한 스트레스와 피로
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adiel Barak, Prof, Head of Retina Department, Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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