脳卒中後の個人の治療における仮想リハビリテーションと従来の治療演習
2017年12月10日 更新者：Luan Rafael Aguiar dos Santos、Federal University of Bahia
脳卒中後の個人の治療における Nintendo Wii ® による仮想リハビリテーションと従来の治療的運動の効果
この研究の目的は、脳卒中後の患者のバランスと歩行のリハビリテーションにおける任天堂 Wii® (NW) と従来の治療運動の使用の効果、および生活の質への影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験（RCT）は縦断的かつ前向きの特徴を持ち、2015年6月から2017年6月までバイーア連邦大学HUPESコンプレックスのフランシスコ・マガリャンエス・ネトクリニック教授にある神経科学クリニックで実施された。
初期評価では、訓練を受けた検査官が参加者の割り当て、すべての患者のすべての個人データ、および特定の検証済みの尺度によるバランス、歩行、生活の質の評価を盲検化して取得しました。
- ベルグバランススケール (BBS);
- ティネッティ歩行スケール (TGS)
- 脳卒中特有の生活の質スケール (QLSSS) ;
研究者らは、従来の治療演習と NW による仮想リハビリテーションのプログラムを 2 か月間、週に 2 回、50 分間のセッション (合計 16 セッション) で実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの男女。脳卒中の臨床診断は、神経学的評価レポートまたは神経画像によって確認されます。
- 研究の少なくとも6か月前に脳卒中を患っている
- 補助器具の有無にかかわらず、自立して歩く能力。
- 被験者が報告した視覚障害または聴覚障害がないこと。
除外基準:
- ミニ精神状態検査のスコアが 24 未満。
- その他の関連する神経学的症状。
- 可動性を損ない、提案された活動の実行を不可能にする可能性のあるその他の整形外科的損傷。
- 他の身体リハビリテーションプログラムへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バーチャルリハビリテーション - VR
NWの利用をベースにしたバーチャルリハビリテーションプログラム（G0）を2ヶ月間、週2回50分間（計16回）行う。 治療グループは研究介入を行う前に、上肢と下肢を 10 分間ストレッチします。 G0 治療プログラムは以下のプロトコルで構成されます: a) プロトコル 1 ゲーム (バランス バブル プラスおよびテニス); b) プロトコル 2 ゲーム (リズムパレードとボクシング)。 |
これは、脳卒中後の患者のバランスと歩行のリハビリテーションに NW ゲームを使用することです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の治療的運動 - CTE
従来の治療エクササイズ (G1) のプログラムで、2 か月間、週に 2 回、50 分間のセッション (合計 16 セッション) が行われます。すべて
治療グループは研究介入を行う前に、上肢と下肢を 10 分間ストレッチします。
G1 治療プログラムは以下のプロトコルで構成されます。 a) プロトコル 1: 30 分間の上肢 PNF 対角運動 (屈曲-外転-外旋および伸展-外転-内旋)、および 10 分間の肩甲骨 PNF 対角運動 (前方および後部立面図）; b) プロトコル 2: 20 分間の下肢 PNF 対角運動 (屈曲-外転-外旋および屈曲-外転-内旋)、10 分間の骨盤 PNF 対角運動 (前方および後方の窪み)、および 10 分間の歩行周期トレーニング。
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これは、脳卒中後の患者のバランスと歩行のリハビリテーションのための従来の治療的運動の使用です。
他の名前：
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実験的：VR と CTE
G2 プログラムでは、20 分間の G0 プロトコル (1 回または 2 回、週ごとのセッション間で交互に使用) と 20 分間の G1 プロトコル (1 回または 2 回、週ごとのセッション間で交互に使用) が実行され、実行時間はどちらも半分になります。プロトコル。
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これは、脳卒中後の患者のバランスと歩行のリハビリテーションのための従来の運動とNWの使用です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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掲示板
時間枠：8週間
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パフォーマンスのバランスを機能的に評価できる尺度です。
日常生活の一般的な 14 項目に基づいて、0 点から 4 点まで段階的に評価され、最高点は 56 点に達します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TGS
時間枠：8週間
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歩行能力を12点から観察分析する装置です。
各エクササイズのカウントは 0 ～ 1 または 0 ～ 2 の範囲で、スコアが低いほど身体能力が低いことを示します。
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8週間
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QLSSS
時間枠：8週間
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QLSS は脳卒中後遺症患者の生活の質を測定するために開発されました。QLSS には 12 分野に分類された 49 項目が含まれており、各項目のスコアは 1 から 5 点、合計スコアは 49 から 245 の範囲になります。スコアが低いほど、依存度が大きくなり、タスクの実行が難しくなり、生活の質の認識が悪化していることを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ailton S Melo, PhD、Federal University of Bahia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- da Silva Ribeiro NM, Ferraz DD, Pedreira E, Pinheiro I, da Silva Pinto AC, Neto MG, Dos Santos LR, Pozzato MG, Pinho RS, Masruha MR. Virtual rehabilitation via Nintendo Wii(R) and conventional physical therapy effectively treat post-stroke hemiparetic patients. Top Stroke Rehabil. 2015 Aug;22(4):299-305. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000017. Epub 2015 Feb 25.
- Saposnik G, Mamdani M, Bayley M, Thorpe KE, Hall J, Cohen LG, Teasell R; EVREST Steering Committee; EVREST Study Group for the Stroke Outcome Research Canada Working Group. Effectiveness of Virtual Reality Exercises in STroke Rehabilitation (EVREST): rationale, design, and protocol of a pilot randomized clinical trial assessing the Wii gaming system. Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):47-51. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00404.x.
- Dos Santos LR, Carregosa AA, Masruha MR, Dos Santos PA, Da Silveira Coelho ML, Ferraz DD, Da Silva Ribeiro NM. The Use of Nintendo Wii in the Rehabilitation of Poststroke Patients: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2298-305. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.06.010. Epub 2015 Aug 21.
- Kim K, Lee DK, Jung SI. Effect of coordination movement using the PNF pattern underwater on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3699-701. doi: 10.1589/jpts.27.3699. Epub 2015 Dec 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。