Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kuntoutus ja perinteiset terapeuttiset harjoitukset aivohalvauksen jälkeisten yksilöiden hoidossa

sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Luan Rafael Aguiar dos Santos, Federal University of Bahia

Nintendo Wii ® -virtuaalisen kuntoutuksen ja tavanomaisten terapeuttisten harjoitusten vaikutus aivohalvauksen jälkeisten yksilöiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Nintendo Wii® (NW) ja tavanomaisten terapeuttisten harjoitusten vaikutukset aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon ja kävelyn kuntoutukseen sekä vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella (RCT) on pitkittäinen ja prospektiivinen ominaisuus, ja se pidettiin Neurosciences Clinicissä, joka sijaitsee klinikkaprofessori Francisco Magalhães Netossa HUPES-kompleksissa / Bahian liittovaltion yliopistossa kesäkuusta 2015 kesäkuuhun 2017.

Alkuarvioinnissa hankki koulutettu tutkija ja sokaisi osallistujien jakamisen, kaikkien potilaiden henkilötiedot sekä tasapainon, kävelyn ja elämänlaadun arvioinnit erityisten validoitujen asteikkojen avulla:

  1. Bergin tasapainoasteikko (BBS);
  2. Tinetti-käytäväasteikko (TGS)
  3. Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (QLSSS) ;

Tutkijat käyttävät tavanomaista terapeuttista harjoittelua ja virtuaalista kuntoutusta NW:n kanssa kahden kuukauden ajan, istuntoja kaksi kertaa viikossa 50 minuutin ajan (yhteensä 16 istuntoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18–80 vuotta, molempia sukupuolia; aivohalvauksen kliininen diagnoosi, joka on vahvistettu neurologisella arviointiraportilla tai hermokuvauksella;
  • aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • kyky kävellä itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman;
  • potilaan ilmoittamien näkö- tai kuulohäiriöiden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • pistemäärä <24 mielentilatutkimuksessa;
  • muut liittyvät neurologiset tilat;
  • muut ortopediset vammat, jotka voivat haitata liikkuvuutta ja tehdä suunnitellun toiminnan suorittamisen mahdottomaksi;
  • osallistuminen muihin fyysisiin kuntoutusohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalinen kuntoutus - VR

NW:n käyttöön perustuva virtuaalinen kuntoutusohjelma (G0) kahden kuukauden ajan, harjoituksia kaksi kertaa viikossa 50 minuuttia (yhteensä 16 kertaa). hoitoryhmiä ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista, ylä- ja alaraajojen venyttelyt 10 minuutin ajan.

G0-hoito-ohjelma koostuu seuraavista protokollista: a) protokolla 1 -pelit (Balance Bubble Plus ja Tennis); b) protokollan 2 pelit (Rhythm Parade ja Boxing).
Muut: Virtuaalinen kuntoutus
Se on NW-pelien käyttöä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon ja kävelyn kuntouttamiseen.
Muut nimet:
  • NW
  • Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus
  • Kaupallinen peli
  • Wii-kuntoutus
Active Comparator: Perinteiset terapeuttiset harjoitukset - CTE
Perinteisten terapeuttisten harjoitusten (G1) ohjelma kahdeksi kuukaudeksi, harjoituksia kaksi kertaa viikossa 50 minuuttia (yhteensä 16 harjoittelua). hoitoryhmiä ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista, ylä- ja alaraajojen venyttelyt 10 minuutin ajan. G1-hoito-ohjelma koostuu seuraavista protokollista: a) protokolla 1: 30 minuuttia yläraajan PNF-diagonaaliharjoitusta (taivutus-abduktio-ulkokierto ja ojennus-abduktio-sisäkierto) ja 10 minuuttia lapaluun PNF-diagonaaliharjoitusta (etu- ja takakorkeus); b) protokolla 2: 20 minuuttia alaraajojen PNF-diagonaaliharjoitusta (taivutus-sieppaus-ulkokierto ja fleksio-abduktio-sisäkierto), 10 minuuttia lantion PNF-diagonaaliharjoitusta (etu- ja takamasennus) ja 10 minuuttia kävelysyklin harjoittelua;
Muut: Perinteiset terapeuttiset harjoitukset
Se on perinteisten terapeuttisten harjoitusten käyttöä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon ja kävelyn kuntouttamiseen.
Muut nimet:
  • Perinteinen fysioterapia
  • Perinteiset harjoitukset tasapainon ja kävelyn parantamiseksi
  • PNF:n diagonaalit
  • PNF-menetelmä
Kokeellinen: VR ja CTE
G2-ohjelmassa suoritetaan 20 minuuttia G0-protokollaa (1 tai 2, käytetään vuorotellen istuntojen välillä viikossa) ja 20 minuuttia G1-protokollaa (1 tai 2, käytetään vuorotellen istuntojen välillä viikossa), jolloin suoritettujen toimintojen aika puolitetaan molemmissa. protokollat.
Muut: Virtuaalinen kuntoutus ja perinteinen terapeuttinen harjoitus
Se on perinteisten harjoitusten ja NW:n käyttöä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon ja kävelyn kuntouttamiseen.
Muut nimet:
  • Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus
  • Kaupallinen peli
  • Wii-kuntoutus
  • Perinteiset harjoitukset tasapainon ja kävelyn parantamiseksi
  • PNF:n diagonaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BBS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on asteikko, joka mahdollistaa suorituskyvyn tasapainon toiminnallisen arvioinnin. Se perustuu 14 yleiseen arkielämään, 0–4 pistettä ja saavuttaa 56 pisteen enimmäispistemäärän.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TGS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on 12 pisteen instrumentti kävelykyvyn havainnollistamiseen. Kunkin harjoituksen määrä vaihtelee välillä 0-1 tai 0-2, ja pienempi pistemäärä osoittaa heikompaa fyysistä suorituskykyä.
8 viikkoa
QLSSS
Aikaikkuna: 8 viikkoa
QLSS on kehitetty mittaamaan aivohalvauksen jälkitauteja sairastavien potilaiden elämänlaatua. Se sisältää 49 kohdetta 12 kenttään, ja kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1-5 pisteen välillä ja kokonaispistemäärä 49-245. Mitä matalampi pistemäärä, sitä suurempi on riippuvuus ja vaikeasti suoritettavia tehtäviä, mikä osoittaa huonompaa käsitystä elämänlaadusta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 943.738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa